Regulación de IA en España: Avances y Desafíos

AI Watch: Seguimiento regulatorio global – España

España se posiciona como pionera en la gobernanza de la inteligencia artificial (IA) al establecer el primer regulador de IA de Europa, la Agencia Española de Supervisión de Inteligencia Artificial (AESIA), y crear un sandbox regulatorio activo, así como un borrador de ley nacional sobre IA que implementa el Reglamento de IA de la UE.

Leyes y regulaciones que regulan directamente la IA

España está construyendo un marco regulatorio integral para la IA. Se está preparando una ley para el Buen Uso y Gobernanza de la Inteligencia Artificial, que implementará y complementará el Reglamento de IA de la UE y creará un régimen sancionador interno. Un primer borrador fue aprobado por el Consejo de Ministros el 11 de marzo de 2025.

Además, España ha adoptado instrumentos de soft law que guían la interpretación, como la Cartade Derechos Digitales (julio de 2021) y la actualizada Estrategia Nacional de Inteligencia Artificial 2024.

Como parte de la estrategia de transformación digital, se promulgó el Real Decreto 817/2023, que establece el primer sandbox regulatorio europeo para la IA. Este crea un entorno de prueba controlado para implementar sistemas de IA de alto riesgo bajo el Reglamento de IA de la UE.

Estado de las regulaciones de IA

El Reglamento de IA de la UE se aborda por separado. España está en proceso de adoptar su primer estatuto integral de IA mientras se prepara para la aplicación directa del Reglamento de IA de la UE.

Los hitos legislativos incluyen:

  • El borrador de la Ley Española de IA, aprobado el 11 de marzo de 2025.
  • El Estatuto de AESIA, aprobado el 22 de agosto de 2023.
  • El RD Sandbox, aprobado el 8 de noviembre de 2023.

Definición de «IA»

La Estrategia Nacional de IA menciona que no existe una definición formal y universalmente aceptada de IA, refiriéndose a la utilizada por la Comisión Europea. El RD Sandbox contiene definiciones útiles relacionadas con la IA:

  • Sistema de IA: sistema diseñado para operar con cierto nivel de autonomía, que infiere cómo alcanzar objetivos a partir de datos de entrada.
  • Sistema de IA de Alto Riesgo: sistemas que cumplen con criterios específicos que pueden afectar la salud y seguridad de las personas.

Alcance territorial y sectorial

Se espera que la Ley Española de IA se aplique en toda España y rija cualquier sistema de IA que se coloque en el mercado español o que produzca efectos en España.

El régimen de IA de España es transversal, aplicándose horizontalmente a todos los sectores económicos y organismos del sector público, con ciertas exclusiones para usos de defensa y seguridad nacional.

Requisitos de cumplimiento

Según el borrador de la Ley Española de IA, hay deberes de cumplimiento específicos según el nivel de riesgo del sistema. AESIA actuará como autoridad central de supervisión del mercado para la IA.

Conclusiones

España busca desbloquear beneficios económicos y sociales en sectores como la educación y la salud, garantizando que los usos de mayor riesgo cumplan con los más estrictos requisitos de transparencia y responsabilidad. El objetivo es un ecosistema de IA innovador, confiable e inclusivo, compatible con los estándares de derechos fundamentales de la UE.

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