AI, Privilegio y Información Empresarial Confidencial: El Caso Heppner y Su Significado para los Equipos de Ciencias de la Vida
Recientemente, un juez de Nueva York emitió un fallo sin precedentes en el caso de Estados Unidos contra Heppner. El caso involucró a un demandado que utilizó una plataforma pública de IA generativa para preparar informes que delineaban su estrategia de defensa. Aunque el demandado preparó los documentos por su cuenta y luego los compartió con sus abogados, argumentó que estos documentos generados por IA deberían estar protegidos por el privilegio abogado-cliente y la doctrina de trabajo del abogado.
El tribunal no estuvo de acuerdo, y su razonamiento tiene implicaciones significativas para cualquier persona en el sector de ciencias de la vida, especialmente a medida que las herramientas de IA se utilizan más en el trabajo regulatorio y de cumplimiento.
Aspectos Clave del Fallo Heppner
El privilegio es estrecho: El juez reafirmó que el privilegio solo protege las comunicaciones directas y confidenciales entre un cliente y su abogado, o el trabajo producido por o bajo la dirección del abogado. Utilizar una herramienta de IA pública, especialmente por iniciativa propia y fuera de la dirección de un abogado, rompe esa cadena.
No hay expectativa razonable de confidencialidad: Usar una plataforma de IA de terceros significa que no se tiene una expectativa razonable de confidencialidad. La política de privacidad de la plataforma puede permitirle almacenar, usar o incluso divulgar tus entradas a terceros o autoridades gubernamentales, incluyendo información empresarial confidencial o secretos comerciales.
Sin privilegio retroactivo: Incluso si posteriormente compartes estos resultados de IA con tu abogado, no puedes ‘retroactivamente’ hacerlos privilegiados. Una vez que la información confidencial se introduce en una herramienta de IA pública, esa información puede ser considerada divulgada.
Por qué Esto es Importante para las Ciencias de la Vida
Las empresas de ciencias de la vida manejan rutinariamente datos sensibles, como presentaciones regulatorias, respuestas a auditorías, resultados de ensayos clínicos, registros de fabricación y más. Con la creciente integración de herramientas de IA en los flujos de trabajo diarios, existe la tentación de usarlas para resumir, analizar o redactar documentos que contengan información confidencial.
Sin embargo, el caso Heppner deja claro que esto puede ser arriesgado:
Riesgos Regulatorios y de Litigio: La divulgación de información confidencial a través de una herramienta pública de IA puede resultar en la pérdida de protección, no solo en litigios, sino también durante auditorías regulatorias.
Protección de Secretos Comerciales: La divulgación pública puede destruir el estatus de secreto comercial.
Riesgo Interno: Los empleados en operaciones, seguridad, fabricación e investigación pueden no ser conscientes de estos riesgos, lo que hace que la capacitación y la actualización de políticas sean esenciales.
Pasos Prácticos para Proteger los Secretos Comerciales de Tu Empresa
Evitar Herramientas de IA Públicas para Contenido Sensible: No utilices herramientas de IA públicas o comerciales para procesar, resumir o explicar información que contenga secretos comerciales.
Capacitar a Todos los Equipos: Asegúrate de que no solo los equipos legales y regulatorios, sino también aquellos en operaciones, seguridad, fabricación e investigación, comprendan los riesgos del uso de herramientas de IA y la importancia del etiquetado y manejo adecuado de la información confidencial.
Actualizar Políticas Internas: Prohíbe el uso de herramientas de IA no aprobadas para información sensible y asegura que cualquier uso de IA se realice en entornos seguros y controlados por la empresa.
Respuesta a Incidentes: Actualiza tu plan de respuesta a incidentes para abordar escenarios donde la información confidencial pueda ser ingresada accidentalmente en una herramienta de IA pública.
Documentar la Gobernanza de IA: Demuestra a los reguladores o auditores cómo tu organización protege la información confidencial en un flujo de trabajo habilitado por IA.
Usar Solo Herramientas de IA Empresariales Aprobadas para Información Sensible: Evita plataformas de IA públicas o de consumo para cualquier contenido que involucre información confidencial. En su lugar, despliega soluciones de IA empresariales que estén evaluadas y controladas por los equipos de TI y cumplimiento de tu organización.
Debida Diligencia con los Proveedores: Si tu equipo está utilizando un proveedor de IA empresarial de terceros, recuerda realizar una debida diligencia: revisa sus políticas de privacidad, prácticas de manejo de datos y compromisos contractuales.
Lista de Verificación: Actualizando Tu Política Interna de IA
¿Qué herramientas de IA están aprobadas para su uso y quién decide qué se añade a la lista?
¿Qué tipo de datos pueden ingresar los empleados (o no) en herramientas de IA?
¿Quién es responsable de revisar y aprobar los resultados generados por IA?
¿Qué tipo de capacitación necesita el personal para usar IA y proteger datos?
¿Cómo se monitorea y se hace cumplir el cumplimiento?
¿Cuál es el proceso de escalada para incidentes o errores relacionados con IA?
Realiza un inventario de datos para identificar dónde se almacena información empresarial confidencial y qué equipos o flujos de trabajo pueden estar utilizando (o tentados a usar) herramientas de IA. Esto ayudará a orientar la capacitación y la aplicación de políticas donde más se necesita.
Mirando Hacia Adelante
Las agencias están utilizando cada vez más IA en sus procesos de revisión. A medida que estas herramientas se integran más profundamente en los flujos de trabajo regulatorios, los riesgos y la necesidad de políticas internas robustas de IA solo crecerán.
La conclusión es que las herramientas de IA están transformando la forma en que trabajamos, pero no cambian los fundamentos del privilegio y la confidencialidad. Si introduces información confidencial en una herramienta de IA pública, puedes perder la protección, no solo en litigios, sino también en auditorías regulatorias y interacciones con agencias.
