Utah Autoriza Renovaciones de Prescripciones Basadas en IA
Utah ha emitido una política, a través del Departamento de Comercio de Utah y su Oficina de Política de Inteligencia Artificial, que autoriza un programa piloto que permite a un sistema de inteligencia artificial (IA) renovar de forma autónoma ciertos medicamentos bajo la supervisión estatal. Aunque limitado en alcance, esta acción política representa un desarrollo regulatorio significativo y plantea importantes preguntas para farmacias y proveedores que operan a través de las fronteras estatales.
Elementos Clave de la Política de Utah
Utah ha autorizado a un sistema de IA para evaluar las respuestas de los pacientes y renovar recetas existentes sin la intervención humana en tiempo real. La autoridad se aplica únicamente a las renovaciones de prescripciones, no a la prescripción inicial. La política fue emitida por una agencia ejecutiva estatal como parte de un programa piloto definido, con parámetros de supervisión y evaluación articulados.
Implicaciones Fuera de Utah
La mayoría de las leyes estatales sobre farmacias y prácticas médicas asumen que las recetas son emitidas por profesionales humanos con licencia, de acuerdo con las normas estatales. Los avances en IA han llevado a algunos estados a crear legislación para proteger a los profesionales y garantizar que las licencias permanezcan vinculadas a humanos. Por ejemplo, Oregon prohíbe expresamente que una “entidad no humana” use un título de enfermería. El enfoque basado en políticas de Utah crea incertidumbre para las farmacias fuera de Utah que puedan recibir o transferir recetas generadas por IA en estados que no han abordado expresamente la participación de IA en la prescripción o renovaciones.
Preguntas para la Industria
Validez a Través de las Fronteras Estatales: ¿Cómo deben las farmacias evaluar una renovación de receta generada por IA según la política de Utah al dispensar en otro estado? ¿Es válida, inválida o legalmente ambigua en estados que no han reconocido la autoridad de prescripción de IA?
Definiciones de Prescriptor y Alcance: ¿Excluyen las definiciones estatutarias existentes de “prescriptor” o “practicante” a la IA en ausencia de autorización legislativa expresa? ¿Responderán algunos estados mediante la promulgación de leyes o reglas que exijan que las recetas sean emitidas solo por humanos con licencia?
Dispensación de Farmacia y Transferencias: ¿Cómo se aplica la responsabilidad del farmacéutico cuando la decisión de renovación es tomada por IA? ¿Pueden las recetas renovadas por IA ser transferidas a través de las fronteras estatales, y deben las farmacias receptoras tratarlas de manera diferente?
Registros y Transparencia: ¿Cómo reflejarán los registros de prescripciones que una renovación fue emitida por IA según la política del departamento? ¿Podrán las farmacias identificar fácilmente la participación de IA para fines de cumplimiento y auditoría?
Mirando Hacia Adelante
El piloto basado en políticas de Utah probablemente provocará una discusión regulatoria más amplia. Otros estados pueden explorar acciones ejecutivas o departamentales similares, mientras que algunos pueden moverse para restringir o prohibir la participación de IA en ausencia de autorización legislativa.
Esta tensión se subraya aún más por la legislación federal emergente. Un representante ha introducido la Ley de Tecnología Saludable de 2025, que autorizaría expresamente a los sistemas de IA, sujetos a salvaguardias federales definidas, a prescribir medicamentos aprobados por la FDA. Si se promulga, esta legislación trasladaría la autoridad sobre la prescripción habilitada por IA de las experimentaciones de políticas estatales a un modelo federal estandarizado, posiblemente desplazando programas ejecutivos estatales como el piloto de Utah.
En conjunto, estos desarrollos plantean una pregunta fundamental para los interesados en la atención médica regulada: si la autoridad de prescripción y renovación habilitada por IA se determinará finalmente a través de iniciativas políticas a nivel estatal o se consolidará bajo un régimen federal uniforme. Hasta que esa pregunta se resuelva, las farmacias y proveedores que operan a nivel nacional enfrentan un mayor riesgo de cumplimiento al confiar en recetas generadas de acuerdo con autorizaciones específicas de IA de los estados.
Estamos siguiendo activamente los desarrollos y proporcionaremos actualizaciones a medida que surjan nuevas orientaciones, legislaciones o posiciones de cumplimiento.
