Desbloqueando la Cumplimiento: La Ley de IA y Dispositivos Médicos
La Ley de Inteligencia Artificial de la UE (AIA) es la primera legislación integral sobre IA en el mundo y está destinada a transformar la forma en que se desarrollan, aprueban y comercializan los dispositivos médicos habilitados por IA. Para los fabricantes, los equipos regulatorios y los innovadores, entender los nuevos requerimientos es crucial para asegurar tanto el cumplimiento como la competitividad en el mercado europeo.
Objetivos del Webinar
Este webinar, organizado por el BSI Group y McDermott Will & Schulte, reunirá a expertos legales, regulatorios y técnicos para proporcionar claridad sobre lo que la AIA significa en la práctica. Los participantes obtendrán una comprensión clara de las obligaciones que enfrentan los desarrolladores, fabricantes y desplegadores de IA, así como las consideraciones estratégicas para los dispositivos heredados ya en el mercado.
Puntos Clave de Discusión
- Definiciones clave y aspectos de clasificación para sistemas de IA de alto riesgo.
- Obligaciones de cumplimiento para dispositivos médicos habilitados por IA.
- Pasos prácticos para alinearse con las expectativas sobre transparencia, gobernanza de datos y supervisión humana.
- Preparación para la certificación e interacción con los organismos notificados.
- Opciones para dispositivos heredados y disposiciones de grandfathering.
¿Quiénes Deben Asistir?
Esta sesión está diseñada para profesionales de los sectores de tecnología médica y salud, incluyendo:
- Fabricantes y proveedores de dispositivos médicos.
- Líderes en regulación y cumplimiento.
- Innovadores de IA y desarrolladores de tecnología.
- Profesionales de Asuntos Legales, Cumplimiento y Regulación.
- Hospitales y sistemas de salud que despliegan dispositivos médicos de IA.
¿Por qué Asistir?
Con la AIA ya en vigor, las empresas que ingresan o operan en el mercado de la UE deben actuar rápidamente para adaptarse. Esta sesión equipará a los participantes con el conocimiento y la guía práctica para posicionar a sus organizaciones para el cumplimiento, mientras continúan innovando con confianza.
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