Utah Autorizza il Rinnovo delle Prescrizioni Basato su AI
Utah ha emesso una politica, attraverso il Dipartimento del Commercio e l’Ufficio della Politica sull’Intelligenza Artificiale, autorizzando un programma pilota che consente a un sistema di intelligenza artificiale (AI) di rinnovare autonomamente alcune prescrizioni di farmaci sotto la supervisione statale. Sebbene limitata, questa azione politica rappresenta un significativo sviluppo normativo e solleva importanti interrogativi per le farmacie e i fornitori che operano al di là dei confini statali.
Elementi Chiave della Politica dell’Utah
Utah ha autorizzato un sistema di AI a valutare le risposte dei pazienti e a rinnovare le prescrizioni esistenti senza il coinvolgimento di un clinico umano in tempo reale. L’autorità si applica solo ai rinnovi delle prescrizioni, non alla prescrizione iniziale. La politica è stata emessa da un’agenzia statale come parte di un programma pilota definito, con parametri di supervisione e valutazione articolati.
Implicazioni al di fuori dell’Utah
La maggior parte delle leggi statali sulle farmacie e sulla pratica medica presume che le prescrizioni siano emesse da professionisti umani autorizzati ai sensi della legge o delle regole del consiglio. Le leggi statali richiedono ai professionisti di ottenere e mantenere la licenza, e si presume che siano gli esseri umani a detenere queste licenze. I progressi nell’AI hanno spinto alcuni stati a creare leggi per proteggere i professionisti e garantire che le licenze rimangano associate agli esseri umani. Ad esempio, a partire dal 1 gennaio 2026, l’Oregon vieta espressamente a un “ente non umano” di utilizzare un titolo di infermiere, ad esempio APRN. L’approccio basato sulla politica dell’Utah crea incertezze per le farmacie non dell’Utah che potrebbero ricevere o trasferire prescrizioni generate da AI in stati che non hanno affrontato esplicitamente il coinvolgimento dell’AI nelle prescrizioni o nei rinnovi.
Questioni per l’Industria
- Validità oltre i Confini Statali: Come dovrebbero le farmacie valutare un rinnovo di prescrizione generato da AI ai sensi della politica dell’Utah quando dispensano in un altro stato? È tale prescrizione valida, non valida o legalmente ambigua in stati che non hanno riconosciuto l’autorità di prescrizione dell’AI?
- Definizioni e Ambito del Prescrittore: Le attuali definizioni statutarie di “prescrittore” o “praticante” escludono l’AI in assenza di autorizzazione legislativa espressa? Alcuni stati risponderanno emanando leggi o regole che richiedono che le prescrizioni siano emesse solo da umani autorizzati.
- Dispensazione e Trasferimenti delle Farmacie: Come si applica la responsabilità corrispondente del farmacista quando la decisione di rinnovo è presa dall’AI? Possono le prescrizioni rinnovate dall’AI essere trasferite oltre i confini statali, e le farmacie riceventi dovrebbero trattarle in modo diverso?
- Registri e Trasparenza: Come rifletteranno i registri delle prescrizioni che un rinnovo è stato emesso dall’AI ai sensi della politica del dipartimento? Le farmacie saranno in grado di identificare facilmente il coinvolgimento dell’AI per scopi di conformità, audit o applicazione?
Prospettive Future
Il programma pilota dell’Utah è destinato a stimolare una discussione normativa più ampia. Altri stati potrebbero esplorare azioni simili a livello esecutivo o dipartimentale, mentre alcuni potrebbero muoversi per limitare o vietare il coinvolgimento dell’AI in assenza di autorizzazione legislativa.
Inoltre, l’approccio dell’Utah sembra confliggere con recenti ordini esecutivi federali volti a prevenire differenze a livello statale nella regolamentazione dell’AI. Nel dicembre 2025, la Casa Bianca ha emesso un Ordine Esecutivo che indirizza le agenzie federali a identificare ed eliminare le leggi o le politiche statali che ostacolano lo sviluppo di un quadro nazionale uniforme per l’AI, segnalando una preferenza per standard federali centralizzati piuttosto che esperimenti a livello statale. In questo contesto, le azioni statali che autorizzano indipendentemente la decisione dell’AI in attività sanitarie regolate potrebbero essere scrutinizzate come la creazione del tipo di frammentazione normativa che l’Ordine cerca di evitare.
Questi sviluppi sollevano una questione fondamentale per gli stakeholder della sanità regolamentata: se l’autorità di prescrizione e rinnovo abilitata dall’AI sarà determinata attraverso iniziative politiche a livello statale o consolidata sotto un regime federale uniforme. Fino a quando questa questione non sarà risolta, le farmacie e i fornitori che operano a livello nazionale affrontano un rischio di conformità aumentato quando si affidano a prescrizioni generate ai sensi di autorizzazioni specifiche per ciascuno stato.
Stiamo seguendo attivamente gli sviluppi e forniremo aggiornamenti man mano che emergono ulteriori indicazioni, legislazioni o posizioni di applicazione.
