Governing Health AI Development and Adoption: Insights from HHS’s Recently Announced Strategy to Promote AI in Healthcare
L’amministrazione Trump continua a perseguire una politica di dominanza dell’IA, iniziata con l’ordine esecutivo del 23 gennaio 2025 per rimuovere i “barrier” all’innovazione dell’Intelligenza Artificiale (“IA”) al fine di promuovere il “benessere umano, la competitività economica e la sicurezza nazionale.”
Il 11 dicembre 2025, l’amministrazione ha emesso un altro ordine esecutivo annunciando una politica per rimuovere gli ostacoli delle leggi statali all’adozione di uno “standard nazionale minimamente gravoso” per lo sviluppo e l’uso dell’IA.
In linea con questi sforzi politici, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) ha recentemente rilasciato una Strategia per l’IA e un Piano di Conformità sotto l’Ufficio di Gestione e Budget (OMB) Memo M-25-21. Le dichiarazioni dell’HHS riflettono un tentativo di promuovere il dispiegamento dell’IA all’interno dell’HHS per avanzare la salute pubblica e ottenere efficienze nella forza lavoro. La Strategia si basa su cinque pilastri:
- Governance e Gestione dei Rischi per la Fiducia Pubblica
- Progettazione di Infrastrutture e Piattaforme per le Esigenze degli Utenti
- Promozione dello Sviluppo della Forza Lavoro e Riduzione dei Fardelli per l’Efficienza
- Promozione della Ricerca sulla Salute e della Riproducibilità attraverso la Scienza di Alta Qualità
- Abilitazione della Modernizzazione della Cura e della Salute Pubblica per Migliori Risultati
In breve, come dichiarato dal Vice Segretario dell’HHS, l’HHS ha preso i primi passi per essere “totalmente impegnato” nell’IA.
Per proseguire nella Strategia, l’HHS ha recentemente rilasciato una “Richiesta di Informazioni: Accelerare l’Adozione e l’Uso dell’Intelligenza Artificiale come Parte della Cura Clinica” (RFI) il 23 dicembre 2025. Questa RFI offre un’opportunità agli stakeholder della salute di fornire commenti per informare gli sforzi di programmazione dell’HHS. I commenti sono dovuti entro il 23 febbraio 2026.
Una Strategia Focalizzata sul “Principio Guida” dell’Accelerazione dell’Uso dell’IA
La strategia in cinque pilastri “delinea il quadro dell’HHS per stabilire una robusta infrastruttura a livello HHS, accelerare l’innovazione dell’IA e promuovere e garantire la sicurezza dell’IA attraverso il settore della salute e dei servizi umani, rispettando la privacy delle informazioni identificabili degli americani e conformandosi alle leggi applicabili sulla privacy e sicurezza di tali informazioni.”
È importante notare che l’HHS ha adottato un approccio organizzativo centralizzato (“OneHHS”) per accelerare il processo decisionale e “unire le Divisioni eliminando i silos informativi dove appropriato e coordinando e collaborando senza attriti.”
L’HHS effettuerà una valutazione preliminare della maturità dell’IA enfatizzando le aree in cui l’IA è già applicata, inclusa la salute pubblica, lo sviluppo di farmaci e la medicina di precisione. Questi casi d’uso riflettono applicazioni esistenti e priorità emergenti per integrare l’IA nei programmi sanitari federali. Attraverso l’adozione della Strategia, l’HHS sta cercando di incorporare strumenti di IA di successo direttamente nelle operazioni di salute pubblica e nella fornitura di cure per supportare il monitoraggio, la cura, la ricerca e obiettivi più ampi di salute pubblica.
Principi di Governance: Trasparenza, Controllo, Equità, Privacy, Sicurezza
All’interno della sua Strategia, l’HHS menziona l’importanza di una governance radicata in principi fondamentali di trasparenza, supervisione umana, equità, privacy e sicurezza. La Strategia suggerisce che i processi di governance interni garantiranno che i sviluppatori e le organizzazioni di distribuzione siano responsabili del comportamento del sistema e dovrebbero garantire il coinvolgimento umano, gestire i pregiudizi e la rappresentatività dei dati, controllare l’accesso alle informazioni sanitarie sensibili e promuovere la fiducia pubblica.
Per questo scopo, l’HHS ha formato un Governance Board a livello dipartimentale per “unificare gli sforzi dell’IA tra le Divisioni in conformità con i requisiti legali.” L’obiettivo sarà di “avere un sistema di governance dell’IA agile che permetta alle innovazioni benefiche di entrare rapidamente in pratica, mantenendo un forte controllo su potenziali abusi, violazioni o fallimenti per mitigare i rischi e migliorare la fiducia pubblica.”
Un Piano di Conformità Operativa dell’HHS Sotto M-25-21
Il Piano di Conformità dell’HHS è la sua risposta alla direttiva dell’OMB, formalizzata nel Memorandum M-24-10, che dirige le agenzie a sviluppare piani e gestione dei rischi per l’adozione dell’IA. Come parte dei suoi sforzi di conformità, l’HHS manterrà un inventario accessibile al pubblico dei casi d’uso dell’IA, per creare una tassonomia standard per categorizzare i casi, fornire metriche chiare per il potenziale uso di “IA ad alto impatto”, perfezionare le pratiche di gestione del rischio e condividere le migliori pratiche.
L’inventario incoraggerà la collaborazione e limiterà lo sviluppo ridondante. Il Piano di Conformità afferma che entro il 3 aprile 2026, tutte le Divisioni dell’HHS lavoreranno insieme per applicare pratiche di gestione del rischio all’IA ad alto impatto, le metriche per le quali saranno sviluppate dall’inventario dei casi d’uso. Queste pratiche di gestione del rischio potrebbero essere informative per come il settore privato dovrebbe sviluppare e adottare l’IA.
Potenziali Vantaggi e Sfide Pratiche
Le ambizioni dichiarate dell’HHS per l’IA riflettono un tentativo strategico di spostare l’adozione dell’IA da ciò che l’agenzia percepisce come esperimenti frammentati con molti ostacoli a un impegno nazionale coordinato e più veloce, in linea con l’ordine esecutivo più recente del presidente. I possibili vantaggi vantati nella Strategia e nel Piano di Conformità sono molti. Prima di tutto, una maggiore trasparenza e una governance coerente attraverso un’ampia agenzia federale possono costruire fiducia pubblica. In secondo luogo, un quadro di riferimento può chiarire le aspettative per i sviluppatori e i fornitori che mirano a lavorare con l’HHS, potenzialmente beneficiando le pratiche del settore privato.
Infine, la costruzione di capacità interne, ad esempio, personale, supervisione e documentazione, unita alla formazione, può aiutare a mantenere la conoscenza istituzionale nel tempo. Tuttavia, una implementazione così ambiziosa potrebbe non essere facile, e i pilastri potrebbero competere tra loro, richiedendo riconciliazione. L’HHS supervisiona un ampio e diversificato portafoglio di programmi, ognuno con diversi livelli di maturità dei dati, capacità tecniche e profili di rischio; allineare la governance attraverso programmi diversi potrebbe richiedere tempo e risorse significative.
Implicazioni per gli Stakeholder oltre l’HHS
La Strategia e il Piano di Conformità potrebbero avere implicazioni oltre il governo federale. Le agenzie sanitarie statali, i sistemi sanitari privati, i sviluppatori, i fornitori e altri stakeholder potrebbero guardare all’approccio dell’HHS come a un modello. Per i regolatori, i quadri di classificazione e supervisione potrebbero informare future politiche o attuazioni. Man mano che l’IA diventa più integrata nella fornitura di assistenza, nella ricerca e nella salute pubblica, gli standard incorporati nell’approccio dell’HHS potrebbero influenzare norme e pratiche più ampie.
In conclusione, la Strategia e il Piano di Conformità dell’HHS riflettono un intento di raccogliere i benefici dell’IA, identificando al contempo potenziali abusi, violazioni e fallimenti per mitigare i rischi. Combinando ambizione con trasparenza e interoperabilità, e creando l’inventario dei casi d’uso, l’HHS sembra posizionarsi per identificare e scalare le innovazioni più efficaci dell’IA per la salute in un approccio caso per caso.
