Privacy e Heatmap dell’AI per il 2026: Cosa Dovrebbero Monitorare i Produttori di Dispositivi e Farmaci
La regolamentazione e l’applicazione della privacy e dell’intelligenza artificiale (AI) stanno guadagnando slancio negli Stati Uniti e in tutto il mondo. Cosa dovrebbero aspettarsi i produttori di dispositivi e farmaci nel 2026?
Modifiche Importanti al GDPR, AI Act e Altre Regolamentazioni sui Dati nell’UE
Nel mese di novembre, la Commissione Europea ha proposto una serie di riforme per allineare e semplificare il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR), l’AI Act, il Data Act, NIS2 e la Direttiva ePrivacy. L’intento della proposta è ridurre i costi di conformità armonizzando e semplificando queste regole. Tra le principali modifiche proposte ci sono:
- Revisioni della definizione di dati personali
- Tempi di notifica delle violazioni più lunghi con trigger di notifica più ristretti
- Un punto di ingresso unico per la segnalazione delle violazioni
- Obblighi ridotti per alcuni sviluppatori di AI ad alto rischio
- Tempi di applicabilità modificati per vari sistemi di AI ad alto rischio
- Incorporazione della regolamentazione dei cookie nel GDPR
Dove Sta Andando l’Applicazione della Privacy negli Stati Uniti?
Negli ultimi anni, l’applicazione della privacy negli Stati Uniti ha dato priorità a due aspetti: la condivisione di dati personali con terze parti senza un adeguato consenso o avviso e le violazioni dei dati causate da falle nella sicurezza. Non ci si aspetta che questo cambi nel 2026. Inoltre, sono in arrivo diverse nuove leggi e regolamenti statali:
- Le nuove normative della California sui processi decisionali automatizzati, auditi di cybersecurity e valutazioni dei rischi stanno iniziando a entrare in vigore, con alcune disposizioni effettive dal 1° gennaio 2026.
- Le leggi in Indiana, Rhode Island e Kentucky entreranno in vigore per le aziende che soddisfano le soglie di trattamento dei dati personali.
- La legge sulla privacy completa dell’Oregon richiederà alle aziende coperte dalla legge di rispettare meccanismi di opt-out universali e rimuovere il proprio periodo di riparazione di 30 giorni a partire dal 1° gennaio 2026.
- La Colorado AI Act, precedentemente rinviata fino al 30 giugno 2026, diventerà effettiva a meno di ulteriori modifiche.
- La Texas Responsible Artificial Intelligence Governance Act è entrata in vigore il 1° gennaio 2026.
Le Leggi sulla Privacy Statali Continuano a Guidare la Strada
Si prevede che le assemblee legislative statali continueranno ad affrontare nuove questioni di privacy emergenti. Ad esempio, a partire dal 2024, diversi stati, tra cui la California, il Connecticut e il Montana, hanno adattato le leggi esistenti per proteggere i dati neurali, stabilendo ulteriori protezioni per informazioni identificabili riguardanti il cervello e il sistema nervoso. Ogni stato ha adottato un proprio approccio alla regolamentazione di questi dati, richiedendo un attento confronto con le leggi pertinenti per determinare l’applicabilità e i requisiti di conformità.
Tecnologie di Monitoraggio Online
L’applicazione delle tecnologie di monitoraggio online, inclusi cookie, pixel, script e altri strumenti che raccolgono e condividono informazioni personali online, è un punto di enfasi sia a livello statale che federale. Non ci si aspetta che questo cambi nel 2026, specialmente con l’entrata in vigore di ulteriori leggi statali. È previsto anche un aumento dell’applicazione delle numerose leggi sulla privacy statali approvate negli ultimi anni.
Politica Federale sull’AI
Un recente ordine esecutivo propone di trattenere fondi federali e minaccia potenziali contenziosi se la legislazione statale sull’AI si trova in contrasto con la politica federale sull’AI. L’ordine mette in evidenza le disposizioni di discriminazione algoritmica della Colorado AI Act. Poiché la legislazione a livello statale è destinata a essere il principale motore della regolamentazione dell’AI per ora, questo è uno sviluppo notevole nella politica nazionale sull’AI.
Cosa Possono Fare i Produttori di Farmaci e Dispositivi per Prepararsi?
I produttori di farmaci e dispositivi dovrebbero prepararsi coinvolgendo esperti di privacy e AI e costruendo un solido programma di governance sulla privacy, la cybersecurity e l’AI che possa supportare la conformità e mitigare i rischi in un periodo di cambiamenti normativi e tendenze di applicazione. Se si dispone di un programma esistente, è consigliabile condurre audit e monitoraggi per garantire che affronti i requisiti più recenti. È opportuno rivedere le configurazioni del proprio sito web e gli strumenti per garantire l’allineamento con le ultime normative sulle tecnologie di monitoraggio online. Infine, è importante valutare le politiche di governance dell’AI per garantire coerenza con le leggi applicabili e le best practices. Le aziende con solide strategie di governance dei dati e dell’AI vedranno i loro sforzi ripagati non solo nella mitigazione dei rischi critici, ma anche attraverso un migliore posizionamento con clienti e partner strategici nel mercato.
