Nuove Normative sulla Segnalazione di Incidenti per l’IA in Europa

EU AI Act: La Commissione Europea Emana Linee Guida sul Reporting degli Incidenti

Il 26 settembre 2025, la Commissione Europea (CE) ha pubblicato una bozza di linee guida sui requisiti di reporting degli incidenti gravi per i sistemi di intelligenza artificiale ad alto rischio ai sensi dell’EU AI Act. Per le organizzazioni che sviluppano o implementano sistemi di IA che potrebbero rientrare nell’ambito di applicazione di questa normativa, comprendere questi nuovi obblighi di reporting è essenziale per la pianificazione della conformità.

Principali Aspetti da Ricordare

  • La Commissione ha pubblicato un modello di reporting degli incidenti e un documento di orientamento il 26 settembre 2025.
  • I fornitori di sistemi di IA ad alto rischio saranno tenuti a segnalare “incidenti gravi” alle autorità nazionali.
  • I termini di reporting variano da due (2) a quindici (15) giorni a seconda della gravità e del tipo di incidente.
  • La consultazione pubblica è aperta fino al 7 novembre 2025.

Comprendere il Quadro di Reporting degli Incidenti

L’Articolo 73 dell’EU AI Act stabilisce un sistema di reporting a più livelli per gli incidenti gravi che coinvolgono sistemi di IA ad alto rischio. Sebbene tali requisiti non entreranno in vigore fino ad agosto 2026, le nuove linee guida forniscono preziose indicazioni sulle aspettative della Commissione.

Il quadro di reporting serve a diversi scopi: creare un sistema di allerta precoce per modelli dannosi, stabilire una chiara responsabilità per fornitori e utenti, consentire misure correttive tempestive e promuovere la trasparenza per costruire fiducia pubblica nelle tecnologie IA.

Cosa Qualifica un “Incidente Grave”?

Ai sensi dell’Articolo 3(49) della legge, un incidente grave si verifica quando un incidente o malfunzionamento di un sistema di IA porta direttamente o indirettamente a:

  1. Decesso di una persona o grave danno alla salute di una persona;
  2. Interruzione grave e irreversibile di infrastrutture critiche;
  3. Violazione degli obblighi di diritti fondamentali ai sensi della legge UE;
  4. Danno grave a beni o all’ambiente.

È particolarmente importante notare l’accento posto sulle causalità sia dirette che indirette. Ad esempio, un sistema di IA che fornisce un’analisi medica errata che porta a danni ai pazienti attraverso decisioni successive dei medici sarebbe considerato un incidente grave indiretto. Ciò implica che le organizzazioni devono tenere conto degli effetti a valle nei loro quadri di gestione del rischio.

Intersezione con i Regimi di Reporting Esistenti

Per i clienti che gestiscono più quadri di conformità, le linee guida forniscono chiarimenti benvenuti sugli obblighi di reporting sovrapposti. I sistemi di IA ad alto rischio già soggetti a obblighi di reporting equivalenti ai sensi di altre leggi UE (come NIS2, DORA o CER) devono generalmente segnalare solo le violazioni dei diritti fondamentali ai sensi dell’AI Act.

Questo riflette il tentativo della Commissione di ridurre i oneri di reporting duplicati, anche se l’implementazione pratica richiede ancora una coordinazione attenta tra i team di governance dell’IA, legali e di conformità.

Implicazioni Pratiche per le Organizzazioni

Le organizzazioni dovrebbero iniziare a mappare i propri sistemi IA rispetto ai criteri ad alto rischio e preparare processi interni per la rilevazione, investigazione e reporting degli incidenti. I punti chiave da considerare includono:

  • Stabilire chiari protocolli di risposta agli incidenti;
  • Implementare sistemi di monitoraggio per rilevare potenziali incidenti gravi;
  • Sviluppare procedure di indagine che preservino le prove;
  • Creare team interdisciplinari per gestire gli obblighi di reporting;
  • Aggiornare le valutazioni dei rischi per tenere conto degli scenari di incidenti gravi.

Prossimi Passi

Si invita le organizzazioni a partecipare alla consultazione pubblica, che rimarrà aperta fino al 7 novembre 2025. La Commissione cerca in particolare feedback ed esempi riguardo l’interazione con altri regimi di reporting.

Le organizzazioni dovrebbero anche iniziare a rivedere i propri quadri di governance dell’IA per garantire di poter implementare efficacemente questi requisiti di reporting quando diventeranno applicabili nell’agosto 2026.

More Insights

Responsabilità nell’Intelligenza Artificiale: Un Imperativo Ineludibile

Le aziende sono consapevoli della necessità di un'IA responsabile, ma molte la trattano come un pensiero secondario. È fondamentale integrare pratiche di dati affidabili sin dall'inizio per evitare...

Il nuovo modello di governance dell’IA contro il Shadow IT

Gli strumenti di intelligenza artificiale (IA) si stanno diffondendo rapidamente nei luoghi di lavoro, trasformando il modo in cui vengono svolti i compiti quotidiani. Le organizzazioni devono...

Piani dell’UE per un rinvio delle regole sull’IA

L'Unione Europea sta pianificando di ritardare l'applicazione delle normative sui rischi elevati nell'AI Act fino alla fine del 2027, per dare alle aziende più tempo per adattarsi. Questo cambiamento...

Resistenza e opportunità: il dibattito sul GAIN AI Act e le restrizioni all’export di Nvidia

La Casa Bianca si oppone al GAIN AI Act mentre si discute sulle restrizioni all'esportazione di chip AI di Nvidia verso la Cina. Questo dibattito mette in evidenza la crescente competizione politica...

Ritardi normativi e opportunità nel settore medtech europeo

Un panel di esperti ha sollevato preoccupazioni riguardo alla recente approvazione dell'AI Act dell'UE, affermando che rappresenta un onere significativo per i nuovi prodotti medtech e potrebbe...

Innovazione Etica: Accelerare il Futuro dell’AI

Le imprese stanno correndo per innovare con l'intelligenza artificiale, ma spesso senza le dovute garanzie. Quando privacy e conformità sono integrate nel processo di sviluppo tecnologico, le aziende...

Rischi nascosti dell’IA nella selezione del personale

L'intelligenza artificiale sta trasformando il modo in cui i datori di lavoro reclutano e valutano i talenti, ma introduce anche significativi rischi legali sotto le leggi federali contro la...

L’intelligenza artificiale nella pubblica amministrazione australiana: opportunità e sfide

Il governo federale australiano potrebbe "esplorare" l'uso di programmi di intelligenza artificiale per redigere documenti sensibili del gabinetto, nonostante le preoccupazioni riguardo ai rischi di...

Regolamento Europeo sull’Intelligenza Artificiale: Innovare con Responsabilità

L'Unione Europea ha introdotto la Regolamentazione Europea sull'Intelligenza Artificiale, diventando la prima regione al mondo a stabilire regole chiare e vincolanti per lo sviluppo e l'uso dell'IA...