La Commissione Europea Pubblica la Bozza di Linee Guida per la Segnalazione di Incidenti Gravi nell’IAh2>
Il 26 settembre 2025, la Commissione Europea ha emesso una b>bozza di linee guidab> sulla segnalazione di incidenti gravi ai sensi dell’Articolo 73 del Regolamento (UE) 2024/1689 sull’intelligenza artificiale (IA). Questo articolo richiede ai fornitori di sistemi IA ad alto rischio di notificare prontamente le autorità nazionali di sorveglianza del mercato riguardo a incidenti gravi derivanti dall’uso di tali sistemi.p>
Obblighi di Segnalazioneh3>
Le linee guida chiariscono le condizioni che costituiscono un “b>incidente graveb>” e stabiliscono gli obblighi degli attori coinvolti. Include anche un modello di segnalazione per le comunicazioni alle autorità competenti. Le linee guida trattano anche come gli obblighi ai sensi dell’Articolo 73 interagiscono con i doveri di segnalazione previsti da altre legislazioni europee.p>
Le aziende possono inviare commenti sulla bozza fino al 7 novembre 2025. Dopo il periodo di consultazione, la Commissione pubblicherà una versione finale delle linee guida, prevista per entrare in vigore il 2 agosto 2026.p>
Obblighi di Segnalazione per Incidenti Gravih3>
Secondo l’Articolo 73, i fornitori di sistemi IA ad alto rischio devono segnalare incidenti gravi alla competente autorità di sorveglianza del mercato. L’Articolo 3(49) definisce un “b>incidente graveb>” come un malfunzionamento di un sistema IA che porta a conseguenze serie, come:p>
- a) morte o grave danno alla salute di un individuo;li>
- b) interruzione seria e irreversibile nella gestione di infrastrutture critiche;li>
- c) violazioni di obblighi previsti dal diritto dell’UE a tutela dei diritti fondamentali;li>
- d) grave danno a beni o all’ambiente.li>
ul>Questi obblighi di segnalazione si applicano solo ai fornitori di sistemi IA ad alto rischio, ritenuti dalla legislazione dell’UE a costituire un rischio significativo per la salute, la sicurezza o i diritti fondamentali.p>
Definizioni Ampliative e Ambito di Applicazioneh3>
Le linee guida ampliano il campo di applicazione dell’Articolo 73 chiarendo le circostanze che attivano l’obbligo di segnalazione. Un legame causale indiretto tra il sistema IA e il danno è sufficiente per stabilire un dovere di segnalazione. Ad esempio, un’analisi medica errata fornita da un sistema IA che provoca danno solo dopo una decisione clinica successiva sarebbe comunque un incidente segnalabile.p>
La Commissione propone un regime di segnalazione semplificato per i sistemi IA ad alto rischio in settori con obblighi di segnalazione equivalenti, come le infrastrutture critiche ai sensi della Direttiva NIS-2 (2022/2555).p>
Tempistiche di Segnalazione e Obblighi di Indagineh3>
Le tempistiche di segnalazione sono serrate. Le aziende devono notificare senza indebito ritardo e, in ogni caso, entro 15 giorni dalla consapevolezza di un incidente grave. Il termine è di 10 giorni se è possibile che sia stata causata una morte e di due giorni per violazioni diffuse o interruzioni serie e irreversibili delle infrastrutture critiche.p>
Le aziende devono anche avviare un’indagine sull’incidente dopo la segnalazione, come specificato nell’Articolo 73(6) della legge sull’IA dell’UE. È proibito modificare il sistema IA durante l’indagine senza informare le autorità, se tali modifiche potrebbero influenzare l’analisi successiva dell’incidente.p>
Rischi di Conformità e Azioni Raccomandateh3>
Le segnalazioni di incidenti gravi spesso innescano misure di sorveglianza di mercato e ulteriori azioni regolatorie. Le misure possono includere richiami di prodotto, ritiri dal mercato o divieti di disponibilità.p>
La non conformità con gli obblighi di segnalazione espone le aziende a rischi significativi di responsabilità, con multe amministrative fino a 15 milioni di euro o il 3% del fatturato annuale globale, a seconda di quale sia più elevato.p>
Le aziende dovrebbero quindi rivedere i loro processi di segnalazione e integrare i nuovi obblighi nei loro framework di segnalazione degli incidenti, definendo protocolli chiari e monitorando per rilevare potenziali incidenti gravi.p>
Conclusione e Prospettiveh3>
Le linee guida e il modello di segnalazione allegato sono attualmente solo in forma bozza. La consultazione pubblica è aperta fino al 7 novembre 2025, e le aziende interessate possono inviare commenti fino a tale data. È consigliabile che le aziende presentino suggerimenti pratici per chiarire le linee guida e il modello di segnalazione.p>
