Gli Ospedali Affrontano le Sfide della Conformità con la Nuova Guida AI
Gli ospedali potrebbero trovarsi in difficoltà nel rispettare le nuove linee guida dopo la pubblicazione della Versione 4 della Guida all’IA da parte delle autorità sanitarie. Questa guida documenta l’approccio in evoluzione dell’agenzia nell’adozione dell’IA, offrendo indicazioni specifiche, strumenti e framework per i team di leadership, i team di progetto e i professionisti IT e di sicurezza.
Nuove Mandate e Sfide
La nuova guida introduce due mandati che potrebbero risultare complessi per alcune strutture ospedaliere: le salvaguardie a livello di prompt per qualsiasi IA generativa utilizzata nella fornitura di cure e la tracciabilità dei dati auditabili per ogni interazione con il modello e l’output.
Penalità per Non Conformità
Le penalità per la non conformità si baseranno principalmente sui meccanismi di enforcement esistenti, concentrandosi sui fallimenti nella governance dell’IA. Le minacce finanziarie più immediate derivano da:
- Riduzioni/Rifiuti di Pagamento: Se un modello IA viene utilizzato in un flusso di lavoro finanziato da Medicare e non rispetta le salvaguardie richieste, possono essere negati o recuperati i pagamenti associati.
- Non Conformità con le Condizioni di Partecipazione: La mancanza di una supervisione adeguata dell’IA potrebbe portare a violazioni delle condizioni di partecipazione, con conseguenze finanziarie gravi.
- Penalità nei Programmi di Qualità: La mancanza di misure per mitigare i bias dell’IA potrebbe influenzare negativamente la performance degli ospedali in programmi di qualità.
Monitoraggio della Conformità
Le autorità sanitarie si affideranno a diversi livelli di monitoraggio:
- Audit: Gli audit attuali per la conformità si espanderanno per richiedere prove di governance dell’IA e documentazione delle linee di dati.
- Autenticazione/Auto-Rapporto: Gli ospedali potrebbero dover attestare la conformità con gli standard di sicurezza dell’IA come parte dei loro rapporti annuali.
- Revisione delle Richieste: Modelli avanzati utilizzeranno tecnologie IA per esaminare le richieste di servizi inadeguati.
Tracciabilità dei Dati Auditabili
La tracciabilità dei dati auditabili richiederà agli ospedali di registrare:
- Dati di Input: Dati specifici del paziente utilizzati come input per le richieste dell’IA.
- Prompt/Richiesta: La richiesta esatta utilizzata, comprese le salvaguardie applicate.
- Identificazione del Modello: La versione e la configurazione specifica del modello IA utilizzato.
- Output/Risposta dell’IA: L’output generato dall’IA.
- Intervento Umano: Registrare eventuali revisioni o modifiche da parte di un umano prima dell’uso ufficiale.
- Azione Finale: La decisione clinica o amministrativa risultante dal flusso di lavoro influenzato dall’IA.
Si raccomanda di mantenere questa documentazione per un minimo di 6 a 10 anni.
Costi di Conformità e Impatti sulla Struttura Sanitaria
I costi per raggiungere la conformità sono significativi e maggiormente legati alla governance e al personale:
- Infrastruttura Nuova: $100,000 – $500,000
- Talent Management: $150,000 – $350,000+ per posizione
- Documentazione di Conformità/Audit: $50,000 – $200,000+ per modello validato
- Costo Totale Stimato per un Sistema di Dimensioni Medie: Milioni di dollari in 3 anni.
Le piccole strutture sono particolarmente vulnerabili a causa della mancanza di expertise interna e dei costi fissi più gravosi rispetto ai loro budget annuali.
Modello di Rilevamento WISeR e Gestione del Ciclo di Entrate
Il modello WISeR rappresenta un cambiamento fondamentale nella gestione del ciclo di entrate, introducendo nuovi rischi di audit.
- RCM Proattivo: WISeR utilizza modelli avanzati per identificare i servizi a basso valore prima del pagamento, spostando le strutture da strategie reattive a strategie proattive.
- Rischio di Audit IA su IA: L’uso di tecnologia IA per rivedere la documentazione porta al rischio di essere esaminati e negati da un algoritmo IA di terze parti.
- Necessità di IA Spiegabile: Gli ospedali devono dimostrare auditabilità e spiegabilità per i loro sistemi.
Conclusione
Questo cambiamento normativo segna un’importante svolta nel futuro dell’adozione dell’IA nella sanità. Nel breve termine, i requisiti per la conformità rallenteranno l’adozione di strumenti IA, mentre nel lungo termine porteranno a una maturazione e innovazione responsabile delle applicazioni cliniche di IA.
