Cumpliendo con la Ley de IA de la UE: Lo que necesitas saber

ACTA DE IA DE LA UE

¿Qué es el Acta de IA de la UE?

El Acta de IA de la UE (Acta de Inteligencia Artificial de la Unión Europea) es el primer marco legal integral del mundo que regula la inteligencia artificial. Introducido por la Comisión Europea en abril de 2021 y adoptado formalmente en 2024, el Acta está diseñada para garantizar que los sistemas de IA desarrollados o utilizados en la UE sean seguros, transparentes, éticos y respeten los d derechos fundamentales. Es especialmente relevante para las organizaciones que desarrollan, implementan o distribuyen sistemas de IA en diversos sectores, incluyendo salud, finanzas, manufactura, educación, aplicación de la ley y servicios públicos.

La regulación se aplica no solo a las empresas con sede en la UE, sino también a cualquier organización a nivel mundial que proporcione sistemas o servicios de IA en el mercado de la UE. Se alinea con las leyes europeas existentes sobre protección de datos, como el RGPD, y forma parte de la estrategia digital más amplia de la UE.

El Acta de IA clasifica los sistemas de IA en cuatro categorías de riesgo:

  • inaceptable,
  • alto,
  • limitado,
  • y mínimo.

Las obligaciones se escalan según el riesgo asociado. Los sistemas de IA de alto riesgo, como aquellos utilizados en identificación biométrica, infraestructura crítica, empleo y aplicación de la ley, están sujetos a estrictos requisitos de cumplimiento.

¿Cuáles son los requisitos del Acta de IA de la UE?

Para cumplir con el Acta de IA de la UE, las organizaciones deben:

  • Determinar la clasificación de riesgo de sus sistemas de IA.
  • Realizar evaluaciones de conformidad para los sistemas de IA de alto riesgo antes de su entrada en el mercado.
  • Implementar un sistema de gestión de calidad (SGC) para la gobernanza del ciclo de vida de la IA.
  • Asegurar la gobernanza de datos y la documentación, incluyendo la capacitación de datos, validación y mitigación de sesgos.
  • Establecer mecanismos de supervisión humana para garantizar que la IA no opere de manera autónoma en escenarios de alto riesgo.
  • Mantener la transparencia informando a los usuarios cuando interactúan con IA (por ejemplo, chatbots, deepfakes).
  • Registrar los sistemas de IA de alto riesgo en la base de datos de la UE gestionada por la Comisión Europea.

Los pasos de cumplimiento a menudo requieren coordinación con múltiples funciones, incluyendo legal, cumplimiento, ciencia de datos y desarrollo de productos. El Acta está diseñada para ser neutral tecnológicamente, pero a menudo hace referencia a normas complementarias como ISO/IEC 42001 (Sistemas de Gestión de IA) y ISO/IEC 23894 (Gestión de Riesgos de IA).

El organismo autoritativo que supervisa la aplicación es la Oficina Europea de Inteligencia Artificial, que trabaja en coordinación con las autoridades de supervisión nacionales en los Estados miembros de la UE.

¿Por qué deberías cumplir con el Acta de IA de la UE?

Cumplir con el Acta de IA de la UE no solo se trata de evitar penalizaciones, sino que también representa una ventaja competitiva.

Los beneficios clave incluyen:

  • Acceso al mercado de los 450+ millones de consumidores de la UE.
  • Mejoras en la confianza y en la reputación de la marca entre usuarios, inversores y socios.
  • Mejor gobernanza y desarrollo ético de la IA, lo que lleva a una mejor sostenibilidad del producto a largo plazo.
  • Aliniamiento con las tendencias globales en regulación de IA, preparando a tu organización para otras leyes regionales.

La no conformidad, especialmente para sistemas de alto riesgo, conlleva graves consecuencias:

  • Multas de hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación anual global, lo que sea mayor.
  • Prohibiciones de productos o retiros obligatorios dentro del mercado de la UE.
  • Daños reputacionales, reducción de la confianza del cliente y desventajas competitivas.

El cumplimiento temprano permite a las organizaciones mitigar riesgos legales, impulsar la innovación de manera responsable y preparar sus operaciones en un paisaje regulatorio en evolución.

¿Cómo lograr el cumplimiento?

La plataforma de gestión de riesgos y cumplimiento de Centraleyes está diseñada para guiar a las organizaciones a través del cumplimiento del Acta de IA de la UE de principio a fin. Ayudamos a los usuarios a identificar la categoría de riesgo de su sistema de IA, completar las evaluaciones requeridas y recopilar evidencia estructurada a través de un proceso intuitivo y paso a paso. La plataforma incluye soporte integrado para la documentación técnica, un centro de remediación para gestionar brechas, análisis para rastrear el progreso y herramientas para generar declaraciones y prepararse para el registro. Ya sea que tu sistema sea de alto riesgo, de riesgo limitado o de riesgo mínimo, simplificamos el cumplimiento y te brindamos la visibilidad y el control que necesitas para cumplir con las obligaciones reglamentarias con confianza.

¿Qué evaluación del Acta de IA de la UE se aplica a ti?

Acta de IA de la UE: Lo que necesitas saber y hacer.

Paso 1: ¿De qué se trata esto?

El Acta de IA de la UE es una nueva ley que se aplica a empresas y organizaciones que construyen o utilizan sistemas de IA en la Unión Europea. Si tu sistema de IA está disponible para usuarios en la UE, o afecta a personas en la UE, es probable que esta ley se aplique a ti.

Los requisitos dependen del tipo de sistema de IA que tengas. Hay una herramienta oficial llamada EU AI Act Compliance Checker que puedes usar.

Paso 2: Encuentra el cuestionario adecuado.

Una vez que respondas algunas preguntas cortas, te dirigiremos al checklist adecuado. Hay tres categorías posibles:

1. Sistemas de IA de Alto Riesgo

Elige esto si tu sistema se utiliza en áreas sensibles o reguladas, como contratación, educación, servicios públicos o cualquier cosa que involucre identificación biométrica (como reconocimiento facial o de voz). Ejemplos incluyen:

  • Herramientas de selección de CV
  • Sistemas de calificación automatizada
  • Tecnologías de control fronterizo
  • Sistemas que afectan el acceso a trabajos, préstamos o vivienda

Lo que necesitarás hacer:

  • Completar el cuestionario de cumplimiento de alto riesgo
  • Preparar documentación técnica
  • Firmar una Declaración de Conformidad
  • Registrar tu sistema en la UE

Nota:

Además del cuestionario requerido para tu categoría de riesgo, también recomendamos completar nuestra evaluación de Riesgo Mínimo – Mejores Prácticas Voluntarias. Aunque no es obligatoria bajo el Acta de IA de la UE, ayuda a demostrar un desarrollo responsable de la IA, construir confianza con los usuarios y alinearse con las expectativas éticas de la Acta, especialmente en áreas como la equidad, transparencia y retroalimentación de los usuarios.

2. Sistemas de IA de Riesgo Limitado

Elige esto si tu sistema:

  • Interactúa con personas (como un chatbot o asistente de IA)
  • Detecta emociones o rasgos físicos (edad, género, etc.)
  • Genera contenido sintético (por ejemplo, video o voz generados por IA)

Lo que necesitarás hacer:

  • Responder la evaluación de riesgo limitado sobre transparencia
  • Asegurarte de que los usuarios sepan que están interactuando con IA
  • Etiquetar claramente cualquier contenido sintético que produzca tu sistema

Nota:

Además del cuestionario requerido para tu categoría de riesgo, también recomendamos completar nuestra evaluación de Riesgo Mínimo – Mejores Prácticas Voluntarias.

3. Sistemas de IA de Riesgo Mínimo

Elige esto si tu sistema no encaja en los dos grupos anteriores. Estas son herramientas cotidianas con bajo impacto, como software de productividad interno o características mejoradas por IA en aplicaciones.

Lo que necesitarás hacer:

  • No se requiere nada por ley

Eso sí, sugerimos completar la Evaluación de Mejores Prácticas Voluntarias de Riesgo Mínimo que consiste en algunas mejores prácticas como revisar el sesgo, proporcionar transparencia básica y ofrecer una forma para que los usuarios den retroalimentación.

Si no estás seguro de a qué categoría pertenece tu sistema, o necesitas ayuda para trabajar en cualquier parte del proceso, estamos aquí para apoyarte.

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