La alfabetización en IA se vuelve obligatoria para las ciencias de la vida en toda la UE
La industria farmacéutica y de tecnología médica tiene una ventana estratégica para implementar la alfabetización en IA antes de la fecha límite de cumplimiento que se establece para agosto de 2025.
La Ley de Inteligencia Artificial (IA) de la UE, que entró en vigor el 1 de agosto de 2024, ha comenzado a introducir una implementación gradual de plazos regulatorios que sientan las bases para una transformación en las ciencias de la vida.
Provisión clave de la ley
Una de las principales disposiciones bajo la Ley de IA se hizo aplicable a partir del 2 de febrero de 2025. Esta requiere que los proveedores, desplegadores y personas relacionadas con esta tecnología transformadora adquieran conocimientos y comprensión específicos sobre IA.
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que despliegan tecnologías de IA de alto riesgo en apoyo al ciclo de vida de sus medicamentos o en sus interacciones con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) son algunas de las que se verán afectadas por este requisito.
Marco regulatorio dual
Las empresas de tecnología médica tendrán que navegar por el marco regulatorio dual de la IA y los dispositivos médicos, mientras que las empresas de diagnóstico también se verán impactadas por estas regulaciones.
Se esperan repercusiones clave para aquellos que brindan o supervisan la atención médica en Europa.
Implementación por fases
Aunque las obligaciones de alfabetización en IA bajo la Ley de IA de la UE son ahora formalmente aplicables, las disposiciones de gobernanza de la regulación entrarán en vigor el 2 de agosto de 2025. Estas establecerán principios de gobernanza a nivel de la Unión y detallarán el proceso para designar autoridades competentes nacionales.
Este enfoque por fases puede aliviar la carga sobre las empresas que aún no están completamente preparadas para cumplir, como lo ha confirmado recientemente la Oficina Europea de IA.
Literacidad de laboratorio a clínica
La Ley de IA de la UE define la alfabetización en IA como las habilidades, conocimientos y comprensión necesarios para que los proveedores, desplegadores y personas afectadas tomen decisiones informadas sobre el despliegue de sistemas de IA.
Este conocimiento debe permitirles comprender las oportunidades que ofrece la IA, pero también, y más importante, los riesgos y los posibles daños que puede causar.
Estrategias de alfabetización integral
Lograr la alfabetización en IA requiere una estrategia integral, y el sector de las ciencias de la vida no es la excepción. La educación es un factor crucial para garantizar que el personal y otras personas involucradas en la operación y uso de sistemas de IA adquieran un nivel suficiente de alfabetización en IA.
Los negocios en ciencias de la vida deben determinar qué aspectos de la alfabetización en IA son más pertinentes para su personal y terceros relevantes, y cómo asegurar que adquieran efectivamente este conocimiento.
Conclusión
Las obligaciones de alfabetización en IA de la Ley de IA de la UE, efectivas desde el 2 de febrero de 2025, marcan el primer plazo obligatorio para que las empresas de ciencias de la vida se comprometan con los detalles de la Ley de IA de la UE y comiencen a alinearse con sus amplios requisitos.
Se recomienda comenzar los preparativos ahora ofreciendo capacitación y orientación, documentando las medidas de cumplimiento y considerando códigos de conducta voluntarios para mejorar la alfabetización en IA.
Al tomar estos pasos, las organizaciones en ciencias de la vida pueden mitigar riesgos, fomentar la innovación y aumentar la eficiencia, asegurando que estén bien preparadas para uno de los primeros requisitos que entrarán en vigor bajo la Ley de IA de la UE.
