AI, Privilégio e Informações Comerciais Confidenciais: O Caso Heppner e Seu Significado para Equipes de Ciências da Vida
No início deste mês, um juiz de um tribunal de Nova York emitiu uma decisão inovadora no caso United States v. Heppner. O caso envolveu um réu que utilizou uma plataforma pública de IA gerativa para “preparar relatórios que delineavam sua estratégia de defesa”. Embora o réu tenha elaborado os documentos por conta própria, ele os compartilhou com seus advogados. Heppner argumentou que esses documentos gerados pela IA deveriam ser protegidos pelo privilégio advogado-cliente e pela doutrina do trabalho produzido.
O tribunal discordou, e seu raciocínio possui implicações significativas para qualquer pessoa no setor de ciências da vida, especialmente à medida que as ferramentas de IA se tornam mais amplamente utilizadas em trabalhos regulatórios e de conformidade.
Pontos Principais da Decisão Heppner
Privilégio é Restrito: O juiz reafirmou que o privilégio protege apenas comunicações diretas e confidenciais entre um cliente e seu advogado, ou trabalho produzido por ou sob a direção do advogado. Utilizar uma ferramenta de IA pública, especialmente por iniciativa própria, quebra essa cadeia.
Sem Expectativa Razoável de Confidencialidade: O uso de uma plataforma de IA de terceiros significa que não há expectativa razoável de confidencialidade. A política de privacidade da plataforma pode permitir que ela armazene, use ou até divulgue suas entradas a terceiros ou autoridades governamentais, incluindo informações comerciais confidenciais (CBI) ou segredos comerciais.
Sem Privilégio Retroativo: Mesmo que você compartilhe esses resultados de IA com seu advogado posteriormente, não é possível ‘retroativamente’ torná-los privilegiados. Uma vez que CBI ou informações regulatórias sensíveis são inseridas em uma ferramenta de IA pública, essas informações podem ser consideradas divulgadas.
Por Que Isso Importa para Ciências da Vida
As empresas de ciências da vida lidam rotineiramente com dados sensíveis, como submissões regulatórias, respostas a auditorias, resultados de ensaios clínicos e registros de fabricação. Com a crescente integração das ferramentas de IA nos fluxos de trabalho diários, há uma tentação de usá-las para resumir, analisar ou redigir documentos contendo CBI ou informações privilegiadas.
Mas como o caso Heppner deixa claro, isso pode ser arriscado:
Riscos Regulatórios e de Litígios: A divulgação de CBI ou informações privilegiadas por meio de uma ferramenta de IA pública pode resultar na perda da proteção, não apenas em litígios, mas também durante auditorias regulatórias.
Proteção de Segredos Comerciais: A divulgação pública pode destruir o status de segredo comercial.
Risco Interno: Funcionários em operações, segurança, fabricação e pesquisa podem não estar cientes desses riscos, tornando o treinamento e as atualizações de políticas essenciais.
Passos Práticos para Proteger os Segredos Comerciais da Sua Empresa
Evitar Ferramentas de IA Públicas para Conteúdo Sensível: Não utilize ferramentas de IA públicas ou comerciais para processar, resumir ou explicar informações que contenham CBI ou segredos comerciais.
Treinar Todas as Equipes: Assegure que não apenas as equipes jurídicas e regulatórias, mas também aquelas em operações, segurança, fabricação e pesquisa, compreendam os riscos do uso de ferramentas de IA e a importância do correto etiquetamento e manuseio de CBI.
Atualizar Políticas Internas: Proíba o uso de ferramentas de IA não aprovadas para informações sensíveis e assegure que qualquer uso de IA ocorra dentro de ambientes seguros e controlados pela empresa.
Resposta a Incidentes: Atualize seu plano de resposta a incidentes para abordar cenários onde CBI ou informações privilegiadas possam ser inseridas inadvertidamente em uma ferramenta de IA pública. Isso deve incluir etapas para relatar internamente, contenção e notificação.
Documentar a Governança de IA: Seja capaz de demonstrar a reguladores ou auditores como sua organização protege CBI em um fluxo de trabalho habilitado por IA.
Utilizar Apenas Ferramentas de IA Empresariais Aprovadas para Informações Sensíveis: Evite plataformas de IA públicas ou de consumo para qualquer conteúdo envolvendo CBI, segredos comerciais ou comunicações privilegiadas. Em vez disso, implemente soluções de IA de nível empresarial que sejam avaliadas e controladas pelas equipes de TI e conformidade da sua organização. Assegure que essas ferramentas estejam configuradas para evitar compartilhamento externo de dados e que seu uso seja regido por políticas internas robustas.
Diligência de Fornecedores: Se sua equipe estiver usando um fornecedor de IA empresarial terceirizado, lembre-se de conduzir a devida diligência do fornecedor: revise suas políticas de privacidade, práticas de manuseio de dados e compromissos contratuais. Assegure que seus dados não serão utilizados para treinar modelos externos e que você mantém controle sobre saídas e exclusão de dados.
Checklist: Atualizando sua Política Interna de IA
Quais ferramentas de IA são aprovadas para uso, e quem decide o que é adicionado à lista?
Quais tipos de dados os funcionários estão autorizados (ou não autorizados) a inserir em ferramentas de IA?
Quem é responsável por revisar e aprovar saídas geradas por IA?
Que tipo de treinamento a equipe precisa para usar IA e proteger dados?
Como a conformidade é monitorada e aplicada?
Qual é o processo de escalonamento para incidentes ou erros relacionados à IA?
Conduza um inventário de dados para identificar onde informações comerciais confidenciais estão armazenadas e quais equipes ou fluxos de trabalho podem estar usando (ou tentados a usar) ferramentas de IA. Isso ajudará a direcionar o treinamento e a aplicação de políticas onde mais são necessárias.
Olhando para o Futuro
As agências reguladoras estão cada vez mais utilizando IA em seus processos de revisão. À medida que essas ferramentas se tornam mais profundamente integradas nos fluxos de trabalho regulatórios, os riscos e a necessidade de políticas internas robustas de IA só crescerão.
Conclusão: As ferramentas de IA estão transformando a forma como trabalhamos, mas não alteram os fundamentos do privilégio e da confidencialidade. Se você inserir CBI ou informações privilegiadas em uma ferramenta de IA pública, poderá perder a proteção—não apenas em litígios, mas também em auditorias regulatórias e interações com agências.
