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Categoría: Conformità UE

Oportunidades Ocultas en el Cumplimiento Proactivo de la Regulación de IA de la UE

La Ley de Inteligencia Artificial de la Unión Europea enfrenta retrasos en la finalización de directrices críticas, lo que ofrece una oportunidad estratégica para que las empresas se alineen proactivamente con los nuevos estándares. Este artículo examina cómo los riesgos regulatorios pueden convertirse en ventajas de mercado, especialmente en sectores como la tecnología de salud y los sistemas autónomos.

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agosto 14, 2025

Lo que los patrocinadores deben saber sobre la conformidad de sistemas digitales y IA

El entorno regulatorio para el desarrollo clínico y la fabricación farmacéutica está evolucionando, con la Comisión Europea iniciando una consulta pública sobre cambios propuestos en las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Estas actualizaciones marcan un cambio crucial en la forma en que las autoridades regulatorias consideran los registros digitales y las herramientas habilitadas por inteligencia artificial (IA).

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agosto 13, 2025

Gobernanza de Datos en la Nueva Ley de IA de la UE

La Ley de Inteligencia Artificial de la Unión Europea propone un marco para regular la IA, especialmente para los sistemas de «alto riesgo». El Artículo 10 se centra en los datos y la gobernanza de datos, estableciendo estándares estrictos para los conjuntos de datos utilizados en el entrenamiento, validación y prueba de estos sistemas.

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julio 23, 2025

Nuevas Normas de Cumplimiento de IA en la UE para Modelos de Alto Riesgo

La Comisión Europea ha publicado directrices para ayudar a las empresas a cumplir con la ley de inteligencia artificial de la UE, que entrará en vigor el 2 de agosto para modelos de IA con riesgos sistémicos y modelos de propósito general. Las empresas deben evaluar sus modelos, probar amenazas potenciales y garantizar protecciones de ciberseguridad.

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julio 22, 2025

Directrices de cumplimiento de la UE para la Ley de IA

La Comisión Europea ha presentado la versión final de su Código de Práctica para la IA de propósito general, diseñado para ayudar a las empresas a cumplir con los estándares establecidos por la Ley de IA de la UE. Este código, desarrollado por 13 expertos independientes, ofrece herramientas prácticas para alinear los procesos de transparencia, derechos de autor y seguridad con los requisitos regulatorios.

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julio 19, 2025

Oportunidades de Cumplimiento: El Dilema de DeepSeek en la UE

La estricta normativa de protección de datos de la Unión Europea ha sido un obstáculo para las empresas tecnológicas globales, como se ha evidenciado en el caso de la empresa china DeepSeek, acusada de transferir ilegalmente datos de usuarios a China. Esta situación resalta la importancia de la conformidad y la seguridad de los datos, lo que representa tanto riesgos como oportunidades para los inversores en el sector de la inteligencia artificial.

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julio 2, 2025

Las empresas estadounidenses rezagan en la adopción de IA para cumplimiento normativo

Un nuevo informe sugiere que las empresas norteamericanas son más reacias a integrar la inteligencia artificial (IA) en sus flujos de trabajo de cumplimiento en comparación con sus contrapartes en Europa, Oriente Medio y África (EMEA). Mientras que el 56.3% de los encuestados en América del Norte no tienen planes de incorporar IA en el próximo año, el 71.4% de los encuestados en EMEA planean hacerlo.

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junio 7, 2025