Der Colorado AI Act: Auswirkungen auf Gesundheitsdienstleister
Der Colorado AI Act ist ein bedeutender Schritt in der Regulierung von Künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen. Dieser Gesetzesentwurf, der am 1. Februar 2026 in Kraft tritt, legt Anforderungen an die Governance und Offenlegung für Unternehmen fest, die hochriskante KI-Systeme einsetzen. Besonders betroffen sind Organisationen, die Entscheidungen treffen, die Gesundheitsdienstleistungen und andere kritische Bereiche betreffen.
1. Schutzmaßnahmen des Gesetzes
Das Hauptziel des Gesetzes ist es, algorithmische Diskriminierung zu verringern. Diese Art der Diskriminierung tritt auf, wenn KI-gestützte Entscheidungen zu unrechtmäßigen unterschiedlichen Behandlungen oder negativen Auswirkungen auf Individuen aufgrund bestimmter Merkmale, wie Rasse, Behinderung oder Alter, führen.
Beispiele für algorithmische Diskriminierung im Gesundheitswesen:
- Zugang zu Gesundheitsdiensten: KI-gestützte Telefonanrufsysteme könnten Schwierigkeiten haben, bestimmte Akzente zu erkennen, was es für nicht-englischsprachige Personen erschwert, medizinische Termine zu vereinbaren.
- Voreingenommene Diagnosewerkzeuge: Einige KI-Diagnosetools könnten unterschiedliche Behandlungen für Patienten unterschiedlicher ethnischer Gruppen empfehlen, nicht basierend auf medizinischen Fakten, sondern aufgrund von Vorurteilen in den Trainingsdaten.
2. Betroffene KI-Systeme
Der Act gilt für Unternehmen, die KI zur Interaktion mit oder zur Entscheidungsfindung über Bewohner von Colorado verwenden. Hochriskante KI-Systeme, die erheblichen Einfluss auf entscheidungsrelevante Handlungen haben, unterliegen strengen Anforderungen.
Wichtige Definitionen im Gesetz:
- „Künstliches Intelligenzsystem“: Ein maschinenbasiertes System, das Ausgaben generiert, die reale Umgebungen beeinflussen können.
- „Wesentliche Entscheidung“: Eine Entscheidung, die den Zugang oder die Kosten für Gesundheitsdienstleistungen erheblich beeinflusst.
3. Sicherstellung der Compliance für Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister sollten die Entwicklungen des Gesetzes aufmerksam verfolgen, da spezifische Vorschriften noch in Arbeit sind. Eine mögliche Regelung könnte folgende Punkte umfassen:
- Risikomanagement- und Compliance-Rahmen für KI-Systeme.
- Offenlegungspflichten für den Einsatz von KI in kundenorientierten Anwendungen.
4. Auswirkungen des Gesetzes auf die Gesundheitsversorgung
Der Act erfordert von Gesundheitsdienstleistern, ihre Nutzung von KI in verschiedenen Bereichen zu evaluieren. Beispiele:
- Abrechnung und Inkasso: KI-gestützte Abrechnungssysteme sollten auf potenzielle Vorurteile überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie keine spezifischen Patientengruppen benachteiligen.
- Klinische Entscheidungsfindung: KI-Diagnosetools müssen validiert werden, um sicherzustellen, dass sie keine voreingenommenen Ergebnisse für verschiedene demografische Gruppen liefern.
5. Compliance-Anforderungen
Der Act legt unterschiedliche Verpflichtungen für Entwickler und Anwender von KI-Systemen fest. Gesundheitsdienstleister sind in den meisten Fällen Anwender von KI-Systemen.
- Verpflichtungen der Entwickler: Transparenz über die Trainingsdaten und bekannte Vorurteile müssen bereitgestellt werden.
- Verpflichtungen der Anwender: Diese müssen sicherstellen, dass ihre Systeme keine algorithmische Diskriminierung verursachen.
6. Durchsetzung des Gesetzes
Die Durchsetzung obliegt ausschließlich dem Attorney General von Colorado. Ein widerlegbarer Anschein der Compliance besteht, wenn die Anwender anerkannte Risikomanagement-Rahmen einhalten.
Fazit: Handlungsempfehlungen für Gesundheitsdienstleister
Der Colorado AI Act stellt einen wesentlichen Wandel in der Regulierung von KI dar. Gesundheitsorganisationen sollten ihre KI-Nutzung bewerten und Risikomanagementprotokolle implementieren, um den neuen Anforderungen gerecht zu werden. Proaktive Schritte, einschließlich der Schulung des Personals und der Einrichtung von Governance-Strukturen, werden entscheidend sein, um die Compliance sicherzustellen und das Vertrauen der Patienten zu bewahren.
