Risiko-Pyramide: KI-Konformitätsbewertung für Medizinprodukte
Medizinproduktehersteller sollten eine Risikopyramide verwenden, um festzustellen, ob ihre Produkte als hochriskant eingestuft werden und eine Konformitätsbewertung gemäß dem EU-Gesetz über künstliche Intelligenz erfordern. Sebastian Fischer, ein Experte für regulatorische Strategien, betonte die Notwendigkeit, sich auf die bevorstehenden Anforderungen vorzubereiten.