Texas Implementa Leis Abrangentes de Governança de IA com Provisões Específicas para o Setor de Saúde
Texas deu um passo significativo na regulamentação da inteligência artificial (IA) com a aprovação da House Bill (HB) 149 e da Senate Bill (SB) 1188. Assinadas em 22 de junho de 2025 e com entrada em vigor prevista para 1º de janeiro de 2026, a HB 149 – formalmente intitulada Texas Responsible Artificial Intelligence Governance Act (TRAIGA) – estabelece uma estrutura ampla para o uso responsável da IA no setor público, com requisitos mais limitados para o setor privado, incluindo prestadores de serviços de saúde.
A lei é projetada para promover a transparência e a implantação responsável da IA, especialmente em contextos onde sistemas automatizados são usados para tomar decisões que afetam materialmente os indivíduos. Além disso, a SB 1188, que foi assinada em 20 de junho de 2025 e entrará em vigor em 1º de setembro de 2025, introduz requisitos específicos para prestadores de serviços de saúde que utilizam IA em contextos de diagnóstico, proibindo também a externalização física de registros médicos eletrônicos.
TRAIGA: Uma Estrutura Estadual para IA Responsável
TRAIGA impõe limitações sobre como as agências estaduais do Texas e os desenvolvedores e implementadores de sistemas de IA podem utilizar sistemas de IA. Essas limitações se estendem aos membros da indústria de saúde. Notavelmente, a TRAIGA exige que os prestadores de serviços de saúde divulguem aos pacientes (ou seus representantes pessoais) sobre o uso de sistemas de IA, caso os prestadores utilizem tais sistemas no diagnóstico ou tratamento dos pacientes. Em ambientes clínicos, essa divulgação deve ser feita antes ou no momento da interação, exceto em emergências, quando deve ser fornecida assim que razoavelmente possível.
Essa exigência visa garantir que os pacientes estejam cientes de quando a IA está envolvida em seus cuidados para que possam tomar decisões informadas, como a possibilidade de buscar atendimento de outro prestador.
Além da exigência de divulgação, a TRAIGA inclui disposições que proíbem o uso de IA com a intenção específica de discriminar indivíduos com base em características protegidas. No entanto, a lei esclarece que um impacto desigual por si só não é suficiente para estabelecer a intenção discriminatória – uma distinção que pode moldar a avaliação de preconceitos em algoritmos de saúde.
O estatuto também aborda o uso de dado biométrico em sistemas de IA, embora essas restrições se apliquem apenas a entidades governamentais. Especificamente, proíbe que agências governamentais utilizem IA para identificar indivíduos por meio de dados biométricos sem consentimento, onde tal uso infrinja seus direitos constitucionais ou estatutários. Notavelmente, dados biométricos usados para tratamento, pagamento ou operações de saúde sob a Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) estão excluídos dessa definição.
Além dessas disposições substantivas, a TRAIGA impõe obrigações de governança às organizações que desenvolvem ou implantam sistemas de IA. Prestadores de serviços de saúde devem revisar políticas e procedimentos internos para avaliar e mitigar riscos, manter documentação e garantir supervisão humana na tomada de decisões assistidas por IA. A autoridade de fiscalização cabe ao procurador-geral do Texas, que está autorizado a investigar violações e impor penalidades civis.
Texas SB 1188: IA na Saúde e Localização de Dados
A SB 1188 introduz obrigações direcionadas para prestadores de serviços de saúde que utilizam IA. Especificamente, a lei afirma que profissionais licenciados podem usar IA para apoiar o diagnóstico e o planejamento do tratamento, desde que os seguintes requisitos sejam atendidos: 1) o prestador deve atuar dentro do escopo de sua licença, independentemente do uso de IA, 2) o uso de IA não é proibido por lei e 3) o prestador revisa todos os registros gerados por IA de acordo com os padrões estabelecidos pelo Conselho Médico do Texas.
Assim, este projeto de lei essencialmente exige que um prestador revise qualquer registro ou recomendação gerada por IA e tome a decisão médica final de acordo com o escopo de prática do prestador. Além disso, a SB 1188 impõe um estrito mandato de localização de dados, proibindo a externalização física de registros médicos eletrônicos. Este requisito se aplica não apenas aos registros armazenados diretamente por prestadores de serviços de saúde, mas também àqueles mantidos por terceiros ou provedores de serviços em nuvem.
As entidades cobertas também devem garantir que tais registros sejam acessíveis apenas a indivíduos cujas responsabilidades de trabalho exijam acesso para tratamento, pagamento ou operações de saúde, e devem implementar salvaguardas administrativas, físicas e técnicas razoáveis para proteger a confidencialidade, a integridade e a disponibilidade dos dados dos pacientes.
Olhando para o Futuro
Juntas, a TRAIGA e a SB 1188 refletem o crescente papel do Texas na formação da regulamentação da IA em nível estadual, particularmente no setor de saúde. Essas leis demonstram um esforço deliberado para equilibrar o avanço tecnológico com a proteção de pacientes e consumidores. À medida que esses requisitos entram em vigor, empresas e prestadores de serviços de saúde que operam no Texas devem começar a revisar seus sistemas de IA, políticas de pacientes e práticas de manuseio de dados para garantir a conformidade.
Além disso, à medida que o uso de IA na saúde continua a evoluir e ser adotado, as empresas e prestadores de serviços de saúde devem determinar se o uso pretendido da IA está em conformidade com essas leis no momento da implementação e no futuro.