Regulação de IA e Tendências Legais nos EUA e no Exterior
A regulação da inteligência artificial (IA) e do aprendizado de máquina (ML) está evoluindo rapidamente, criando novos desafios e oportunidades em setores chave, como a saúde. A importância da IA e do ML não pode ser subestimada, pois estas tecnologias são utilizadas diariamente para inovar produtos e melhorar o atendimento ao paciente.
Desenvolvimentos Regulatórios nos EUA
Nos Estados Unidos, a administração atual introduziu a Ordem Executiva 14179, que tem como objetivo minimizar o impacto da regulamentação federal na inovação em IA. Após um período de discussões bipartidárias, foi estabelecido o Instituto de Segurança em IA no Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST), que desenvolveu um framework de IA semelhante a outros frameworks do NIST.
Enquanto a legislação federal sobre o uso de IA no setor privado ainda está em fase de proposta, estados como Califórnia, Colorado e Utah já implementaram suas próprias leis para regular sistemas de IA. A Lei de IA do Colorado, por exemplo, foca em sistemas de IA de alto risco, exigindo documentação detalhada e avaliações de impacto por parte dos desenvolvedores.
Regulação de IA na União Europeia
Na União Europeia, o Ato de IA da UE e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) são as principais diretrizes regulatórias que governam a IA. O Ato de IA define sistemas de IA e impõe um alto ônus regulatório sobre sistemas de IA de alto risco, que incluem muitos dispositivos médicos. É exigido que esses sistemas cumpram rigorosos requisitos de gestão de riscos e documentação técnica.
A Abordagem da China para a Regulação de IA
A China também está ativamente regulando a IA, buscando equilibrar a segurança e inovação. Até agora, a regulação chinesa tem se concentrado na IA generativa, mas espera-se que a regulação do desenvolvimento de IA se amplie no futuro, seguindo uma tendência semelhante à dos EUA.
Considerações sobre Propriedade Intelectual
As disputas de propriedade intelectual (PI) estão se tornando uma área ativa na legislação de IA, com vários casos em andamento relacionados ao uso de obras protegidas por direitos autorais para treinar modelos de IA/ML. É essencial que as empresas da área de ciências da vida considerem cuidadosamente os direitos de propriedade intelectual ao desenvolver ou melhorar seus próprios modelos de IA/ML.
Riscos de Privacidade e Segurança Cibernética no Desenvolvimento de IA
Além disso, as preocupações com privacidade e segurança cibernética continuam a impactar o uso e o desenvolvimento de IA/ML. O uso de dados pessoais para treinar IA é uma área significativa de preocupação para os reguladores, especialmente no que diz respeito a dados de saúde. A implementação de políticas e treinamentos, avaliações de risco de fornecedores e conhecimento dos requisitos de privacidade são fundamentais para mitigar esses riscos.
