Quando Suas Ciências da Vida Estão em Jogo: IA e a FDA
Os parceiros de uma firma de advocacia, ambos ex-promotores federais, abordam a evolução do papel da inteligência artificial (IA) dentro da FDA e suas implicações para a indústria de ciências da vida. Neste episódio, eles discutem como a FDA está começando a integrar ferramentas de IA para melhorar a eficiência em inspeções, análise de dados e monitoramento de segurança.
Integração da IA na FDA
A conversa destaca o uso de software de suporte à decisão clínica movido por IA e os desafios regulatórios e de conformidade associados. É enfatizada a importância da explicabilidade e da supervisão humana nesse contexto.
Transparência e Estratégias de Engajamento
O episódio fecha com uma análise da nova abordagem da FDA para a liberação de cartas de resposta completa, discutindo como essa maior transparência pode moldar as estratégias da indústria para o engajamento com a agência.
