Navegando pelas armadilhas regulatórias da charting de IA
Em 4 de fevereiro, foi lançado um aplicativo de charting de IA que oferece um conjunto integrado de capacidades de IA para redigir notas de clínicos e recomendar ordens. Sete organizações de saúde adotaram a ferramenta no momento de seu lançamento.
Os escribas de IA escutam conversas entre pacientes e prestadores de serviços e geram documentação clínica em tempo real; enquanto isso, a IA ambiental opera em segundo plano para sugerir informações para os clínicos acompanharem. O termo charting de IA abrange todo o processo de uso de IA para criar, atualizar e gerenciar encargos de pacientes e documentação clínica, incluindo alertas de saúde.
Compreendendo as armadilhas regulatórias associadas ao charting de IA
Embora as ferramentas de IA diminuam a carga administrativa, os sistemas de saúde precisam garantir que os dados enviados para órgãos reguladores sejam precisos. Se as organizações de saúde utilizarem ferramentas de IA para faturamento e documentação, precisam de supervisão adequada para evitar erros.
Além disso, ferramentas de charting de IA estão sujeitas à conformidade com regulamentos de privacidade e segurança. Os sistemas de saúde devem garantir a conformidade com os padrões de privacidade de dados.
As organizações de saúde também estão usando ferramentas de documentação de IA em meio a mudanças nas diretrizes da FDA. Às vezes, os aplicativos são considerados dispositivos médicos e precisam de aprovação da FDA; outras vezes, não. A ferramenta de charting de IA provavelmente não é considerada um dispositivo médico, mas se for, poderá estar sujeita a um escrutínio regulatório mais rigoroso.
Melhores práticas para investir em charting de IA
Ao decidir sobre investimentos em ferramentas de documentação clínica e escuta ambiental, considere vários fatores, incluindo quando envolver clínicos e como manter a equidade no uso da tecnologia. Aqui estão algumas estratégias para considerar:
Atualize os formulários de consentimento dos pacientes. Para garantir a conformidade regulatória, as organizações devem atualizar seus formulários de consentimento dos pacientes para indicar que estão usando essas ferramentas.
Mantenha um humano no processo. As organizações de saúde devem ter um “humano no loop” e ter clínicos autenticando as ferramentas de IA.
Compreenda os requisitos estaduais e federais. Estude as diretrizes estaduais em relação às ferramentas de IA em comparação com diretrizes federais.
Fique atento ao viés da IA. Práticas de coleta de dados ao longo do tempo podem introduzir viés, e as organizações devem estar cientes dessa possibilidade.
Crie um mapa de calor. Mapas de calor podem ajudar a avaliar o nível de conformidade regulatória em diferentes áreas da organização.
Entenda como o fornecedor usa os dados dos pacientes. Avaliar fornecedores e seu software de IA é essencial para proteger os pacientes e a organização de saúde.
