Desbloqueando a Conformidade: A Lei de IA e Dispositivos Médicos
A Lei de Inteligência Artificial da União Europeia (AIA) é a primeira legislação abrangente do mundo sobre IA e está prestes a transformar a forma como os dispositivos médicos habilitados para IA são desenvolvidos, aprovados e comercializados. Para fabricantes, equipes regulatórias e inovadores, compreender os novos requisitos é crucial para garantir tanto a conformidade quanto a competitividade no mercado europeu.
Webinar Informativo
Este webinar, organizado pelo BSI Group e McDermott Will & Schulte, reunirá especialistas legais, regulatórios e técnicos para fornecer clareza sobre o que a AIA significa na prática. Você obterá uma compreensão clara das obrigações enfrentadas por desenvolvedores, fabricantes e implementadores de IA, bem como as considerações estratégicas para dispositivos legados já no mercado.
Pontos-chave da Discussão
- Definições e aspectos de classificação para sistemas de IA de alto risco
- Obrigações de conformidade para dispositivos médicos habilitados para IA
- Passos práticos para alinhar-se com as expectativas sobre transparência, governança de dados e supervisão humana
- Preparação para certificação e interação com organismos notificados
- Opções para dispositivos legados e disposições de grandfathering
Quem Deve Participar
Esta sessão é projetada para profissionais dos setores de tecnologia médica e saúde, incluindo:
- Fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos
- Líderes de conformidade e regulamentação
- Inovadores em IA e desenvolvedores de tecnologia
- Profissionais de Compliance e Assuntos Regulatórios
- Hospitais e sistemas de saúde que implementam dispositivos médicos de IA
Por Que Participar
Com a AIA já em vigor, as empresas que entram ou operam no mercado da UE devem agir rapidamente para se adaptar. Esta sessão equipará você com o conhecimento e a orientação prática para posicionar sua organização para a conformidade, enquanto continua a inovar com confiança.
Não perca a oportunidade de se preparar para o futuro da saúde habilitada por IA.
