Lembrete: Comentários sobre o Pedido de Informação do HHS sobre Aceleração da Adoção de IA na Assistência Clínica com prazo até 23 de fevereiro de 2026
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) emitiu um Pedido de Informação (RFI) solicitando comentários públicos sobre como a agência pode acelerar a adoção e o uso de inteligência artificial (IA) como parte da assistência clínica. Este RFI, publicado no Registro Federal, representa uma oportunidade crítica para as partes interessadas dos setores de saúde e tecnologia moldarem a política federal sobre IA na medicina.
Contexto e Propósito
Este RFI surge da Estratégia de IA do HHS, desenvolvida em resposta a memorandos e ordens executivas recentes sobre inteligência artificial. A iniciativa reflete uma abordagem integrada, reunindo expertise de diversas partes do Departamento, incluindo agências de saúde.
O HHS busca feedback “concreto e baseado em experiências” de uma ampla gama de interessados, incluindo aqueles que constroem, compram, avaliam, usam ou recebem cuidados de ferramentas de IA. É importante que a agência também ouça aqueles que desejam utilizar IA na assistência clínica, mas enfrentam barreiras para fazê-lo.
Importância do Seu Comentário
Este RFI oferece uma oportunidade valiosa para influenciar diretamente a abordagem do governo federal em relação à IA na assistência clínica. Ao participar, as partes interessadas podem identificar barreiras regulatórias específicas que dificultam o desenvolvimento e a implementação da IA, defender políticas de reembolso que apoiem a inovação e o acesso dos pacientes, e destacar implementações bem-sucedidas de IA que merecem maior apoio.
Os comentários que incluírem exemplos concretos e recomendações baseadas em evidências são particularmente valiosos enquanto o HHS desenvolve suas políticas.
Três Áreas de Foco
O RFI está organizado em torno de três abordagens principais pelas quais o HHS pode influenciar a adoção da IA na saúde:
- Regulação
O HHS busca estabelecer uma postura regulatória que seja “bem compreendida, previsível e proporcional a qualquer risco apresentado”. A agência está perguntando como as regulamentações atuais impactam a adoção e o uso da IA na assistência clínica. - Reembolso
O HHS está buscando feedback sobre como modernizar sistemas de pagamento legados para apoiar a inovação em IA, reconhecendo que políticas de pagamento podem ter um “efeito massivo” na entrega de cuidados de saúde. - Pesquisa e Desenvolvimento
O HHS apoia um dos maiores ecossistemas de pesquisa em saúde do mundo e busca input sobre como traduzir melhor as tecnologias de IA do conceito para o uso clínico.
Perguntas Específicas para Comentários
Além do feedback nas três áreas de foco, o HHS propôs dez perguntas específicas para comentários. As perguntas incluem:
Quais são as maiores barreiras para a inovação do setor privado em IA para saúde e sua adoção na assistência clínica?
Quais mudanças regulatórias, de políticas de pagamento ou programáticas o HHS deve priorizar para incentivar o uso eficaz da IA?
Quais métodos de avaliação de IA são mais promissores para a assistência clínica e como o HHS pode apoiar esses processos?
Considerações Importantes para os Comentários
Os comentários devem ser enviados através do portal de regulamentação federal, correio ou entrega pessoal. Todos os comentários recebidos antes do prazo estarão disponíveis para inspeção pública.