La pirámide de riesgos: clave para la conformidad de dispositivos médicos con la Ley de IA
Los fabricantes de dispositivos médicos deben utilizar una pirámide de riesgos para determinar si sus productos se clasifican como de alto riesgo y requieren evaluaciones de conformidad bajo la Ley de Inteligencia Artificial de la UE. Esta ley, que entró en vigor el 1 de agosto de 2024, se aplicará a productos con aplicaciones de alto riesgo a partir del 2 de agosto de 2026.