Italien geht voran: Eine neue Ära der KI-Governance mit wegweisendem nationalen Gesetz
Am 10. Oktober 2025 wird das umfassende nationale Gesetz über Künstliche Intelligenz (KI) in Italien, das Gesetz Nr. 132/2025, offiziell in Kraft treten und einen entscheidenden Moment markieren, da Italien der erste EU-Mitgliedstaat ist, der ein so weitreichendes Regelwerk umsetzt. Dieses wegweisende Gesetz, das am 17. September 2025 die endgültige parlamentarische Genehmigung erhielt und am 23. September 2025 veröffentlicht wurde, zielt darauf ab, die breitere EU-KI-Verordnung (Verordnung 2024/1689) zu ergänzen, indem es nationale Spezifika anspricht und als Vorläufer einiger ihrer Bestimmungen fungiert.
Das italienische Gesetz basiert auf einer „Nationalen KI-Strategie“ von 2020 und fördert einen menschenzentrierten Ansatz, der ethische Leitlinien, Transparenz, Verantwortlichkeit und Zuverlässigkeit betont, um das öffentliche Vertrauen in das aufstrebende KI-Ökosystem zu fördern.
Der italienische Rahmen: Technische Einzelheiten und ergänzende Regelungen
Das Gesetz Nr. 132/2025 führt einen detaillierten regulatorischen Rahmen ein, der zwar mit dem Geist der EU-KI-Verordnung übereinstimmt, aber spezifische nationale Vorgaben und sektorale Regeln festlegt. Im Gegensatz zum risikobasierten Ansatz der EU-KI-Verordnung, der KI-Systeme nach Risikostufen kategorisiert, bietet das italienische Gesetz granularere, sektorspezifische Bestimmungen, insbesondere in Bereichen, in denen der EU-Rahmen den Mitgliedstaaten Ermessensspielräume lässt.
Ein zentrales Prinzip des Gesetzes ist die menschliche Aufsicht. Entscheidungen, die mithilfe von KI getroffen werden, müssen weiterhin der menschlichen Kontrolle und Nachvollziehbarkeit unterliegen. In kritischen Sektoren wie dem Gesundheitswesen müssen medizinische Fachkräfte die endgültige Verantwortung behalten, während KI lediglich als Unterstützung dient. Patienten müssen über den Einsatz von KI in ihrer Behandlung informiert werden.
Wichtige Bestimmungen zur Datenverarbeitung
Das Gesetz erleichtert die sekundäre Nutzung von anonymisierten persönlichen und Gesundheitsdaten für öffentliche Interessen und nicht gewinnorientierte wissenschaftliche Forschung zur Entwicklung von KI-Systemen, vorbehaltlich der Benachrichtigung der italienischen Datenschutzbehörde (Garante) und der Genehmigung durch einen Ethikrat.
Artikel 25 des Gesetzes erweitert den Urheberrechtsschutz auf Werke, die mit „KI-Unterstützung“ erstellt wurden, jedoch nur, wenn sie aus „echtem menschlichem intellektuellen Aufwand“ resultieren. KI-generierte Materialien sind somit nicht urheberrechtlich geschützt. Zudem erlaubt es Text- und Datenmine (TDM) zum Training von KI-Modellen aus rechtlich zugänglichen Materialien, sofern die Opt-outs der Urheberrechtsinhaber respektiert werden.
Der Einfluss auf KI-Unternehmen
Das Gesetz Nr. 132/2025 wird die Betriebslandschaft für KI-Unternehmen, Technologie-Giganten und Startups in Italien sowie im weiteren EU-Markt erheblich umgestalten. Die Gesetzgebung führt erhöhte Compliance-Verpflichtungen, strengere rechtliche Haftungen und spezifische Regeln für die Datennutzung und das geistige Eigentum ein, was die Wettbewerbsdynamik und strategische Positionierung beeinflusst.
Unternehmen, die in Italien tätig sind, werden mit erhöhten Compliance-Burden konfrontiert. Dazu gehören die verpflichtende menschliche Aufsicht für KI-Systeme, umfassende technische Dokumentationen und regelmäßige Risiko- und Auswirkungenbewertungen, um algorithmische Diskriminierung zu verhindern, insbesondere in sensiblen Bereichen wie der Beschäftigung.
Globale Bedeutung und Ausblick
Das Gesetz Nr. 132/2025 ist mehr als nur eine nationale Regelung; es stellt einen bedeutenden Wegweiser im globalen KI-Regulierungsumfeld dar. Indem Italien als erster EU-Mitgliedstaat ein so umfassendes nationales KI-Rahmenwerk annimmt, prägt es aktiv die praktische Anwendung der KI-Governance. Dieser „italienische Weg“ betont das Gleichgewicht zwischen technologischen Innovationen und humanistischen Werten und unterstützt eine breitere Technologie-Souveränitätsagenda.
Für die Zukunft wird erwartet, dass das Gesetz als Modell für andere EU-Mitgliedstaaten dienen könnte, insbesondere in Bezug auf Kinderschutzmaßnahmen und strafrechtliche Durchsetzung. Unternehmen, die sich proaktiv auf diese Änderungen vorbereiten, indem sie verantwortungsvolle und transparente KI-Nutzung demonstrieren, werden voraussichtlich einen erheblichen Wettbewerbsvorteil erlangen.
In den kommenden Wochen und Monaten werden alle Augen auf Italien gerichtet sein. Wichtige Bereiche, die beobachtet werden sollten, sind die rasche Anpassung der Organisationen an die neuen Compliance-Anforderungen und die Erteilung wichtiger Umsetzungsdekrete, die technische Standards und Strafen klären werden.
