Der EU AI Act soll sicherstellen, dass KI ethisch und verantwortungsvoll eingesetzt wird und verpflichtet Anbieter und Nutzer von KI-Systemen dazu, dass ihre Mitarbeiter über ausreichende KI-Kompetenzen verfügen. Dieser Gesetzesentwurf könnte der Anstoß sein, den wir benötigen, um die KI-Schulung am Arbeitsplatz zu priorisieren.
EU-Politikberater Kai Zenner warnte, dass viele EU-Mitgliedstaaten finanziell angespannt sind und nicht über das notwendige Fachpersonal verfügen, um das AI-Gesetz effektiv durchzusetzen. Bis zum 2. August müssen die EU-Länder Regeln für Strafen und Bußgelder im Rahmen des AI-Gesetzes festlegen.
Die Durchsetzung des EU AI Acts wird durch einen Mangel an Finanzierung und Fachwissen behindert, sagte der digitale Politikberater des Europäischen Parlaments, Kai Zenner. Viele Mitgliedstaaten stehen vor finanziellen Herausforderungen und verlieren zudem technische Talente an Unternehmen, die mehr zahlen können.
Die endgültige Version des EU-GPAI-Code of Practice sollte bis zum 2. Mai veröffentlicht werden, doch dieser Termin wurde verpasst. Das EU AI Office hat nun bestätigt, dass der Code bis August veröffentlicht wird, was darauf hindeutet, dass es möglicherweise nicht viel Zeit zwischen der Veröffentlichung des endgültigen Entwurfs und dem Inkrafttreten der Bestimmungen des EU AI Act geben wird.
Weniger als drei Monate vor der Frist müssen die 27 EU-Mitgliedstaaten eine Behörde benennen, die für die Überwachung der Einhaltung des AI-Gesetzes zuständig ist. In mindestens der Hälfte der Mitgliedstaaten ist unklar, welche Behörde nominiert wird.
Philips glaubt, dass der regulatorische Rahmen für KI-Medizinprodukte die Sicherheit der Patienten gewährleisten muss, während ein florierendes und wettbewerbsfähiges europäisches KI-Ökosystem erhalten bleibt. Der AI Act, der im letzten Sommer in Kraft trat, wird voraussichtlich viele KI-Medizinprodukte als hochriskant einstufen.
Regulatorische Veränderungen beschleunigen sich in Europa und verändern die Landschaft klinischer Studien. Biopharmaunternehmen müssen sich anpassen, indem sie Daten-Transparenz, KI-Integration und patientenorientierte Modelle nutzen, um die zukünftige klinische Forschung zu gestalten.
Die Europäische Kommission könnte in Erwägung ziehen, „alternative Lösungen“ anzubieten, falls die technischen Standards für die Einhaltung des EU-AI-Gesetzes nicht rechtzeitig bereitgestellt werden. Ein Sprecher der Kommission sagte, dass die Standards nun erst 2026 bereit sein werden, statt wie ursprünglich geplant im August 2025.
Der EU KI-Gesetzesentwurf betrifft jede Organisation, die KI-Systeme innerhalb der EU vermarktet oder nutzt. Um hohen Geldstrafen zu entgehen, müssen Unternehmen die Vorschriften vor Inkrafttreten vollständig umsetzen.
Die Europäische Kommission hat Richtlinien veröffentlicht, die die Definition von KI-Systemen gemäß dem KI-Gesetz klären. Diese Richtlinien bieten Unternehmen eine nützliche Grundlage, um zu beurteilen, ob sie unter den Anwendungsbereich des KI-Gesetzes fallen.