Die Perspektiven der KI in der Pharmaindustrie: Ein Blick auf den EU-KI-Act
Die Einführung des EU-KI-Acts stellt einen bedeutenden Schritt für die Regulierung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Lebenswissenschaftsbranche dar. Experten prognostizieren jedoch, dass es beim Übergang zu dieser neuen Gesetzgebung zu Herausforderungen kommen könnte.
Hintergrund des EU-KI-Acts
Der EU-KI-Act wurde am 12. Juli 2024 veröffentlicht und gilt als das weltweit erste umfassende Regelwerk für KI. Seine Implementierung begann im August 2024, mit einer vollständigen Umsetzung, die für August 2026 geplant ist. Der Act klassifiziert KI-Anwendungen in verschiedene Risikoebenen: unacceptable, high, limited und minimal risk.
Risiken und Chancen für die Branche
Ein zentrales Anliegen des EU-KI-Acts ist der Schutz der Bürger, doch es gibt Bedenken, dass die neuen Vorschriften die Entwicklung und Implementierung von KI in der Pharmaindustrie behindern könnten. Unternehmen wie Eli Lilly, Sanofi und BioNTech haben bereits KI-Technologien in ihre Entwicklungsprozesse integriert, um die Effizienz zu steigern.
Die Regulierungen können jedoch auch Vertrauen bei Verbrauchern schaffen, indem sie sicherstellen, dass Unternehmen, die KI implementieren, die erforderlichen Standards einhalten. Der EU-KI-Act könnte somit sowohl als Hemmnis als auch als Katalysator für Innovationen fungieren.
Die Verbindung zum Medizinproduktegesetz
Eine wichtige Schnittstelle besteht zwischen dem EU-KI-Act und dem Medizinproduktegesetz (MDR), das 2017 verabschiedet wurde. Während der MDR sicherstellt, dass medizinische Geräte den geltenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen entsprechen, wird der KI-Act den Umgang mit KI-gestützten Systemen regeln. Diese Verknüpfung könnte Unternehmen helfen, ein positives Image zu fördern, wenn sie die Anforderungen beider Regelwerke erfüllen.
Ausblick und zukünftige Herausforderungen
Trotz der Herausforderungen könnte der EU-KI-Act auch Chancen für die Pharmaindustrie bieten. Die Regelungen könnten dazu beitragen, das Vertrauen in KI-gestützte Prozesse zu stärken und somit Investitionen anzuziehen. Allerdings wird erwartet, dass kleinere Unternehmen und Startups unter den neuen Anforderungen leiden, da diese zusätzlichen Druck auf die Markteinführungszeiten ausüben könnten.
Insgesamt zeigt sich, dass der EU-KI-Act einen entscheidenden Einfluss auf die Zukunft der KI in der Pharmaindustrie haben wird. Es bleibt abzuwarten, wie Unternehmen mit den neuen Regelungen umgehen und ob sie die damit verbundenen Herausforderungen erfolgreich bewältigen können.
