[Podcast] Fünf Dinge, die Entwickler über neue Staatsgesetze zur KI im Gesundheitswesen wissen sollten
In diesem Podcast wird ein neues Online-Tool vorgestellt, das Gesundheitsakteuren hilft, sich im komplexen und sich schnell entwickelnden Rechtsrahmen der Bundesstaaten, die künstliche Intelligenz regulieren, zurechtzufinden. Die Diskussion konzentriert sich auf die fünf wichtigsten Punkte, die Entwickler im Gesundheitswesen über die Einhaltung dieser Gesetze wissen müssen.
Einführung in den Health AI Atlas
Der Health AI Atlas wurde entwickelt, um Akteuren im Gesundheitswesen – von Investoren bis hin zu Gesundheitsdienstleistern – zu helfen, zu verstehen, wie KI-Gesetze auf ihre Unternehmen oder Investitionen angewendet werden. Während auf Bundesebene Bestrebungen zur Deregulierung von KI bestehen, gibt es eine Vielzahl von Staatsgesetzen, die den Einsatz von KI im Gesundheitswesen regeln.
Die fünf wichtigsten Punkte für Entwickler
- Anwendungsbereich verstehen
Entwickler müssen herausfinden, ob die von ihnen entwickelte KI unter die jeweiligen Gesetze fällt. Verschiedene Bundesstaaten verfolgen unterschiedliche Ansätze. Einige Staaten erlegen Anforderungen an alle Entwickler von generativer KI auf, während andere nur bei „hochriskanter“ KI, die wesentliche Entscheidungen beeinflusst, Anforderungen stellen.
- Compliance-Programme implementieren
Entwickler sollten ein Compliance-Programm vor der Einführung ihres Produkts implementieren. Dieses Programm sollte eine umfassende Bestandsaufnahme des AI-Angebots, Richtlinien zur Datensicherheit und ein Risikomanagement-Framework beinhalten.
- Laufende Überwachung der KI-Systeme
Entwickler müssen ihre KI-Systeme nicht nur bei der Einführung, sondern während des gesamten Lebenszyklus auf Risiken überwachen. Bestimmte Staaten verlangen eine jährliche Überprüfung der Compliance-Programme.
- Meldungen an Regulierungsbehörden
Die meisten Staaten verlangen von Entwicklern, dass sie Meldungen an die Regulierungsbehörden machen, wenn sie ein Compliance-Problem feststellen. Es ist wichtig, Verfahren zur Meldung von Vorfällen zu implementieren.
- Mögliche Strafen für Nichteinhaltung
Nichteinhaltung der Gesetze kann erhebliche Geldstrafen nach sich ziehen. In einigen Staaten können unheilbare Verstöße zu Geldbußen von bis zu 200.000 USD pro Vorfall führen. Die Strafen variieren je nach Bundesstaat und Art des Verstoßes.
Schlussfolgerung
Entwickler im Gesundheitswesen müssen sich aktiv über die sich schnell ändernden gesetzlichen Anforderungen informieren und sicherstellen, dass sie die Einhaltung als integralen Bestandteil ihres Entwicklungsprozesses betrachten.
