AI beschleunigt den Eintritt in die Gesundheitsversorgung. Wer sollte sie regulieren?
Die Integration von Künstlicher Intelligenz (KI) in die Gesundheitsversorgung schreitet schnell voran und bringt sowohl potenzielle Vorteile als auch Risiken mit sich, wie Vorurteile, die zu ungleicher Versorgung führen, und die Überlastung von Ärzten und anderen Gesundheitsarbeitern. Es ist noch unklar, wie die Regulierung in diesem Bereich aussehen sollte.
Empfehlungen zur Regulierung
Im September haben Organisationen Empfehlungen zur Implementierung von KI in der medizinischen Versorgung herausgegeben, wobei die Verantwortung für die Einhaltung der Vorschriften weitgehend auf den einzelnen Einrichtungen liegt. Experten haben die Richtlinien als guten Anfang bezeichnet, weisen jedoch darauf hin, dass Änderungen notwendig sind, um die regulatorischen und finanziellen Belastungen, insbesondere für kleine Krankenhaussysteme, zu verringern.
Die Notwendigkeit von Regulierung
Es ist klar, dass bei der Anwendung von KI in der Gesundheitsversorgung, insbesondere bei mittelhochrisikobehafteten Anwendungen, eine Regulierung erforderlich ist. Bisher fand diese Regulierung größtenteils intern statt, was zu signifikanten Kosten führen kann, die nicht alle Krankenhäuser tragen können.
Ein Top-down-Ansatz zur Regulierung könnte langsamer sein, was für einige Fortschritte in diesem Bereich problematisch sein könnte. Zudem gibt es eine Vielzahl von KI-Produkten, die in Krankenhäusern eingesetzt werden, von denen einige direkt mit Verbrauchern interagieren, wie z. B. Chatbots für die psychische Gesundheit.
Die Herausforderung der Ethik
Die rasante Entwicklung von Technologien birgt das Risiko, dass ethische Überlegungen vernachlässigt werden. Die meisten medizinischen KI-Anwendungen werden nie von einer staatlichen Regulierungsbehörde überprüft, weshalb Standards und Anreize für deren Übernahme dringend benötigt werden.
Die strengen Prüfverfahren, die für Medikamente oder medizinische Geräte gelten, könnten für viele der schnell entwickelnden KI-Technologien jedoch unerschwinglich und zu langsam sein.
Regulierung durch Akkreditierungsstellen
Die Akkreditierung durch eine Organisation ist für Krankenhäuser von entscheidender Bedeutung, da sie oft Voraussetzung für die Abrechnung mit Medicare und Medicaid ist. Es gibt einen robusten Prozess zur Qualifizierung für die Akkreditierung, und diese Richtlinien könnten Teil des nächsten Akkreditierungsprozesses werden.
Herausforderungen für kleinere Krankenhäuser
Es wurde festgestellt, dass die korrekte Überprüfung eines komplexen neuen Algorithmus zwischen 300.000 und 500.000 Dollar kosten kann, was für viele kleine Krankenhäuser unerschwinglich ist. Dies könnte dazu führen, dass der Zugang zu KI-Technologien von der Größe und den Ressourcen der jeweiligen Einrichtung abhängt.
Wenn die Überprüfung und Überwachung von medizinischer KI von einer größeren Einrichtung durchgeführt werden sollte, könnte dies die Effizienz verbessern und den Zugang zu diesen Technologien für ressourcenschwache Einrichtungen ermöglichen.
Fazit
Die Einführung von KI in die Gesundheitsversorgung könnte in den nächsten zehn Jahren signifikante Verbesserungen mit sich bringen, vorausgesetzt, die Anreize werden richtig ausgerichtet. Die Verbreitung dieser Technologien in weniger ressourcenarmen Umgebungen ist vielversprechend, aber nur möglich, wenn entsprechende regulatorische Rahmenbedingungen geschaffen werden.
