HHS signalisiert politische Richtung zur Beschleunigung der Einführung von KI in der klinischen Versorgung
Am 23. Dezember 2025 veröffentlichte das US-Gesundheitsministerium eine Anfrage zur Einreichung von Informationen (RFI), die sich mit Möglichkeiten befasst, die Einführung und Nutzung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der klinischen Versorgung zu beschleunigen. Der Fokus liegt hierbei auf Regulierung, Vergütung sowie Forschung und Entwicklung.
Einladung zur Rückmeldung
Das Ministerium bittet um Rückmeldungen von Interessengruppen zur Einführung und Integration von KI in der klinischen Versorgung. Besonders angesprochen werden dabei regulatorische Rahmenbedingungen, Vergütungsmodelle und Forschungsschwerpunkte. Ziel ist es, zu verstehen, wie die Integration von KI das öffentliche Vertrauen in moderne Technologien stärken kann, während der Datenschutz gewahrt sowie Erschwinglichkeit und Zugang verbessert werden.
Fokusbereiche
Die Anfrage umfasst drei Hauptbereiche:
- Regulierung
Das Ministerium sucht Feedback dazu, wie die aktuellen Vorschriften die Nutzung von KI in der klinischen Versorgung beeinflussen und wie künftige Regelungen verständlich, vorhersagbar und zuverlässig gestaltet werden können. - Vergütung
Das Ministerium erkennt an, dass das traditionelle Gebühren-für-Service-Modell innovative und kosteneffiziente Ansätze behindern kann. Daher wird erforscht, wie Zahlungssysteme modernisiert werden können, um die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit klinischer KI-Anwendungen nicht durch bestehende, veraltete Zahlungssysteme zu gefährden. - Forschung und Entwicklung
Das Ministerium sucht Perspektiven zu angewandter KI-Forschung und -Entwicklung, um langfristige Marktchancen zur Verbesserung der Gesundheitsresultate zu schaffen.
Zielgerichtete Fragen
Zusätzlich werden spezifische Fragen zu folgenden Themen gestellt:
- Barrieren bei der Nutzung von KI im klinischen Bereich;
- prioritäre regulatorische, zahlungspolitische und gestalterische Änderungen;
- neuartige rechtliche und umsetzungsbezogene Fragestellungen;
- hochwirksame Bereiche für Investitionen in KI-Forschung.
Schlussfolgerung
Diese RFI markiert den ersten großen Versuch, KI in der klinischen Versorgung und Vergütung systematisch zu integrieren. Interessengruppen, die sich jetzt einbringen, können dazu beitragen, eine praktikable und industriefreundliche regulatorische Antwort zu gestalten. Rückmeldungen sind bis zum 23. Februar 2026 einzureichen.
