Erinnerung: Kommentare zur Anfrage von HHS zur Beschleunigung der KI-Adoption in der klinischen Versorgung bis zum 23. Februar 2026
Das Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste (HHS) hat eine bedeutende Anfrage zur öffentlichen Stellungnahme (Request for Information, RFI) veröffentlicht, die darauf abzielt, die breite öffentliche Meinung einzuholen, wie die Behörde die Einführung und Nutzung von künstlicher Intelligenz (KI) im klinischen Bereich beschleunigen kann. Diese Anfrage wurde am 23. Dezember 2025 im Bundesanzeiger veröffentlicht und bietet eine kritische Gelegenheit für Akteure im Gesundheits- und Technologiesektor, die Bundespolitik zur KI in der Medizin zu gestalten.
Hintergrund und Zweck
Diese RFI ist aus der KI-Strategie des HHS von Dezember 2025 entstanden, die als Reaktion auf ein Memorandum des Büros für Management und Haushalt und aktuelle Exekutivbefehle zur künstlichen Intelligenz entwickelt wurde. Die Initiative spiegelt einen „OneHHS“-Ansatz wider, der das Fachwissen des gesamten Ministeriums zusammenbringt.
HHS sucht „konkretes, erfahrungsgestütztes Feedback“ von einer breiten Palette von Interessengruppen, einschließlich derjenigen, die KI-Tools entwickeln, kaufen, evaluieren, nutzen oder Pflege erhalten. Die Behörde möchte auch von denjenigen hören, die KI in der klinischen Versorgung nutzen möchten, aber derzeit auf Barrieren stoßen.
Warum Ihr Input wichtig ist
Diese RFI bietet eine wertvolle Gelegenheit für Kommentatoren, direkt den Ansatz der Bundesregierung zur KI in der klinischen Versorgung zu beeinflussen. Durch die Teilnahme können Interessengruppen spezifische regulatorische Barrieren identifizieren, die die Entwicklung und Bereitstellung von KI behindern, sowie für Erstattungsrichtlinien plädieren, die Innovation und den Zugang der Patienten unterstützen.
Kommentare, die konkrete Beispiele, spezifische regulatorische Zitate und evidenzbasierte Empfehlungen enthalten, werden voraussichtlich besonders gewichtet, während HHS seine Politiken entwickelt. Diese RFI stellt eine bedeutende Gelegenheit dar, wie die Bundesregierung mit KI im Gesundheitswesen umgeht, wobei die daraus resultierenden Politiken nachhaltige Auswirkungen auf Innovation, Patientenversorgung und die gesamte Gesundheitsbranche haben könnten.
Drei zentrale Schwerpunktbereiche
Die RFI gliedert sich in drei Hauptansätze, durch die HHS die KI-Adoption im Gesundheitswesen beeinflussen kann:
- Regulierung
Als die wichtigste Gesundheitsregulierungsbehörde gestaltet HHS die Umgebung, in der KI für die klinische Versorgung entwickelt, bewertet und eingesetzt wird. Die Behörde sucht nach einem regulatorischen Ansatz, der „gut verstanden, vorhersehbar und angemessen“ für die Risiken ist. HHS fragt, wie die aktuellen Vorschriften die KI-Adoption und -Nutzung in der klinischen Versorgung beeinflussen. - Erstattung
HHS erkennt an, dass Erstattungsrichtlinien „massive Auswirkungen“ auf die Gesundheitsversorgung haben. Die Behörde sucht nach Feedback, wie die veralteten Zahlungssysteme modernisiert werden können, um die KI-Innovation zu unterstützen. Kommentatoren werden ermutigt, Änderungen der Zahlungspolitik anzusprechen, die den Zugang zu hochwertigen KI-Interventionen in der Klinik fördern. - Forschung und Entwicklung
HHS unterstützt eines der größten Gesundheitsforschungssysteme der Welt und sucht nach Input, wie KI-Technologien besser von der Konzeption in die klinische Anwendung übersetzt werden können. Die Behörde ist an öffentlich-privaten Partnerschaften und anderen Mechanismen interessiert, um KI in die Versorgung zu integrieren.
Wichtige Überlegungen für Kommentatoren
Kommentare müssen über das Federal eRulemaking Portal, per Post oder persönlich eingereicht werden. Alle vor der Frist eingegangenen Kommentare werden zur öffentlichen Einsichtnahme bereitgestellt. Kommentatoren sollten keine Informationen einfügen, die sie nicht öffentlich teilen möchten.
