Die EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AI Act) und Medizinprodukte
Die EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AIA) ist das weltweit erste umfassende Gesetz über KI und wird die Entwicklung, Genehmigung und Markteinführung von KI-gestützten Medizinprodukten revolutionieren. Für Hersteller, regulatorische Teams und Innovatoren ist es entscheidend, die neuen Anforderungen zu verstehen, um sowohl die Compliance als auch die Wettbewerbsfähigkeit auf dem europäischen Markt sicherzustellen.
Webinar zur Klärung der Anforderungen
In einem Webinar, das von BSI Group und McDermott Will & Schulte veranstaltet wird, werden rechtliche, regulatorische und technische Experten zusammenkommen, um Klarheit darüber zu schaffen, was die AIA in der Praxis bedeutet. Die Teilnehmer werden ein klares Verständnis der Verpflichtungen der Entwickler, Hersteller und Anbieter von KI-gestützten Medizinprodukten gewinnen sowie die strategischen Überlegungen für bereits auf dem Markt befindliche Legacy-Geräte verstehen.
Wichtige Diskussionspunkte
- Schlüsseldefinitionen und Klassifizierungsaspekte für Hochrisiko-KI-Systeme
- Compliance-Verpflichtungen für KI-gestützte Medizinprodukte
- Praktische Schritte zur Angleichung an die Erwartungen bezüglich Transparenz, Datenverwaltung und menschlicher Aufsicht
- Vorbereitung auf die Zertifizierung und Interaktion mit benannten Stellen
- Optionen für Legacy-Geräte und Grandfathering-Bestimmungen
Zielgruppe
Diese Sitzung richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Medizintechnologie und Gesundheitswesen, einschließlich:
- Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten
- Leiter der Regulierung und Compliance
- Innovatoren und Technologieentwickler im Bereich KI
- Fachleute für Recht, Compliance und Regulatory Affairs
- Krankenhäuser und Gesundheitssysteme, die KI-Medizinprodukte einsetzen
Warum teilnehmen?
Da die AIA nun in Kraft ist, müssen Unternehmen, die in den EU-Markt eintreten oder dort tätig sind, schnell handeln, um sich anzupassen. Diese Sitzung wird Ihnen das Wissen und die praktischen Anleitungen vermitteln, um Ihr Unternehmen für die Compliance zu positionieren und gleichzeitig mit Zuversicht weiterhin Innovationen zu schaffen.
Bereiten Sie sich auf die Zukunft des KI-gestützten Gesundheitswesens vor und sichern Sie sich jetzt Ihren Platz im Webinar!
