La legge sull’IA dell’UE rappresenta un fattore di rischio significativo e un potenziale differenziatore di valore che gli investitori non possono più ignorare. Comprendere le sue implicazioni aiuta a identificare quali aziende del proprio portafoglio affrontano ostacoli normativi e quali sono in grado di capitalizzare sulla conformità come un vantaggio competitivo.
Il 10 luglio 2025, la Commissione Europea ha rilasciato la bozza finale del Codice di Pratica sull’Intelligenza Artificiale a Scopo Generale (GPAI), progettato per aiutare l’industria a conformarsi alle regole dell’AI Act. Tuttavia, emerge un problema fondamentale: un disconnettersi epistemico e concettuale al centro dell’AI Act dell’UE, in particolare nel suo approccio all’AI a scopo generale.
L’Unione Europea è ancora intrappolata in una questione di copyright sull’IA, poiché le modifiche ai requisiti di copyright nell’AI Act manterranno l’inerzia della crescita dell’IA, ma creeranno anche nuove sfide. La conformità alle normative sul copyright rappresenta un problema complesso, poiché le obbligazioni di copyright riducono la quantità di dati disponibili e aumentano i costi di licenza per i dati di addestramento dei modelli di IA.
La legge sull’IA dell’UE è entrata in vigore e il countdown per la conformità è iniziato. Le aziende Medtech che operano nell’UE devono agire decisamente per affrontare le sfide di conformità e sfruttare le opportunità di innovazione che la legge offre.
L’Atto sull’Intelligenza Artificiale dell’Unione Europea sta per trasformare la governance globale dell’IA, ma i ritardi nella finalizzazione delle linee guida critiche offrono opportunità strategiche per le aziende. Questo articolo esplora come i rischi legati ai tempi normativi possano essere trasformati in vantaggi di mercato, con un focus su settori come la tecnologia sanitaria e i sistemi autonomi.
L’ambiente normativo per lo sviluppo clinico e la produzione farmaceutica sta evolvendo, con importanti aggiornamenti alle linee guida GMP da parte della Commissione Europea. Questi cambiamenti mirano a integrare l’uso della tecnologia digitale e dell’intelligenza artificiale nelle pratiche di conformità.
La Commissione Europea ha annunciato che procederà con le normative sull’IA senza ritardi. Il 10 luglio 2025, è stato pubblicato il Codice di Pratica per l’IA Generale, progettato per supportare la conformità ai requisiti dell’Atto sull’IA dell’UE.
La legge sull’intelligenza artificiale dell’Unione Europea (EU AI Act) propone un quadro per regolare l’IA, in particolare per i sistemi “ad alto rischio”. L’articolo 10 si concentra sui dati e sulla governance dei dati, imponendo standard rigorosi per i dataset utilizzati nella formazione, validazione e test dei sistemi di IA ad alto rischio.
L’Unione Europea ha rilasciato linee guida per aiutare le aziende a conformarsi alla legge sull’intelligenza artificiale, che entra in vigore il 2 agosto. Le aziende devono valutare i loro modelli, testare le potenziali minacce e garantire protezioni informatiche.
La Commissione Europea ha presentato la versione finale del suo Codice di Pratica per l’Intelligenza Artificiale di Uso Generale, che aiuterà le aziende a conformarsi agli standard stabiliti dall’AI Act dell’UE. Questo codice, sviluppato da esperti indipendenti, offre strumenti pratici per allineare i processi di trasparenza, copyright e sicurezza con i requisiti normativi.