La Ley de IA de la UE no es retroactiva, lo que significa que los sistemas de IA implementados antes del 2 de agosto de 2025 están en gran medida exentos de nuevas obligaciones. Sin embargo, ciertas prácticas prohibidas deben ser eliminadas independientemente de cuándo se implementó el sistema.
A medida que avanza el desarrollo de la IA, su uso en la ciberseguridad se vuelve inevitable, ya que puede ayudar a detectar y prevenir amenazas cibernéticas de maneras sin precedentes. Sin embargo, los actores maliciosos también pueden utilizar la IA para desarrollar métodos de ataque más sofisticados, lo que representa un riesgo significativo.
El asesor de políticas de la UE, Kai Zenner, advirtió que muchos estados miembros de la UE enfrentan dificultades financieras y carecen del personal experto necesario para hacer cumplir la Ley de IA de manera efectiva. Los países deben finalizar las reglas para las sanciones y multas antes del 2 de agosto.
Las luchas con la financiación y la retención de expertos plantearán desafíos para la aplicación de la Ley de IA de la UE, según el asesor de políticas digitales del Parlamento Europeo, Kai Zenner. Dijo que la falta de capital y talento será uno de los principales retos para hacer cumplir la ley.
La Oficina de IA de la UE ha confirmado que el Código de Práctica de IA de Propósito General (GPAI) se ha retrasado, con la versión final programada para publicarse «en agosto». Este retraso plantea la posibilidad de que no haya suficiente tiempo entre la publicación del borrador final y la entrada en vigor de las disposiciones de la Ley de IA de la UE relacionadas con los proveedores de modelos GPAI.
Con menos de tres meses para que los 27 estados miembros de la UE nombren un regulador encargado de supervisar el cumplimiento de la Ley de IA, sigue sin estar claro en al menos la mitad de los estados miembros qué autoridad será nominada. La falta de nombramiento de los organismos de supervisión generará incertidumbre para las empresas que deben comenzar a cumplir con las normas.
Philips, como líder global en tecnología de la salud, enfatiza que el marco regulatorio para los dispositivos médicos de IA debe garantizar la seguridad de los pacientes y fomentar un ecosistema competitivo en Europa. El AI Act clasifica las aplicaciones y sistemas de IA en cuatro categorías de riesgo y se aplicará plenamente a los sistemas de IA de alto riesgo para agosto de 2027.
Un desafío clave en el entrenamiento de modelos de inteligencia artificial generativa es garantizar el cumplimiento de las leyes de derechos de autor. La Ley de IA de la UE refuerza la necesidad de cumplir con los derechos de autor, especialmente en lo que respecta a los modelos de lenguaje de gran tamaño (LLM).
La Unión Europea ha dado un paso histórico al promulgar la Ley de IA, la primera regulación integral del mundo sobre inteligencia artificial. A partir de agosto de 2024, la ley entra en vigor y su implementación se llevará a cabo en etapas, lo que implica importantes obligaciones para las empresas que utilizan o desarrollan sistemas de IA.
Los cambios regulatorios están acelerando el paisaje de los ensayos clínicos en Europa, impulsados por marcos clave como el Reglamento General de Protección de Datos de la UE y la Ley de IA. Las empresas biofarmacéuticas deben adaptarse proactivamente a estos cambios para aprovechar las oportunidades y enfrentar los desafíos en un entorno tecnológico en rápida evolución.