Los cambios regulatorios están acelerando el paisaje de los ensayos clínicos en Europa, impulsados por marcos clave como el Reglamento General de Protección de Datos de la UE y la Ley de IA. Las empresas biofarmacéuticas deben adaptarse proactivamente a estos cambios para aprovechar las oportunidades y enfrentar los desafíos en un entorno tecnológico en rápida evolución.
La Comisión Europea podría considerar proporcionar «soluciones alternativas» si los estándares técnicos para la aplicación de la Ley de IA no están listos a tiempo. Los estándares, que debían estar listos para agosto de 2025, ahora estarán disponibles en 2026.
El Acta de Inteligencia Artificial de la UE se aplicará a cualquier organización que comercialice, utilice o se beneficie de sistemas de IA dentro de la UE, independientemente de su ubicación. Las empresas deben identificar, monitorear y clasificar el uso de la IA en sus operaciones comerciales para evitar multas significativas.
La Comisión Europea publicó directrices que aclaran la definición de sistemas de IA bajo la Ley de IA, analizando cada componente de la definición y proporcionando ejemplos. Estas directrices, aunque no vinculantes, son una herramienta útil para que las empresas evalúen si se encuentran dentro del alcance de la Ley de IA.
La Comisión Europea ha comenzado a investigar la nueva función de búsqueda generativa de Google, AI Overviews, para determinar si infringe las leyes digitales de la UE. Los editores están preocupados porque esta función podría perjudicar la competencia y dejar de lado a diversas voces mediáticas.
Si utilizas una solución de inteligencia artificial fuera de la UE, la Ley de IA de la UE podría aplicarse si estás exportando un sistema de IA a la UE. Incluso si no tienes comunicación con la UE, podrías encontrarte afectado por la Ley de IA de la UE debido a las obligaciones contractuales impuestas por los proveedores de herramientas de IA.
Como comercializadores o dueños de negocios, sabemos lo desafiante que puede ser llegar a la audiencia adecuada en el momento oportuno. La conformidad con el GDPR es crucial para garantizar la privacidad del cliente y fomentar relaciones más sólidas.
La Comisión Europea ha prohibido inesperadamente el uso de asistentes virtuales impulsados por IA durante las reuniones en línea, a pesar de su creciente popularidad. Este movimiento ha suscitado preocupación en los círculos tecnológicos y de políticas, ya que la UE se había posicionado como líder en la integración de la IA en la vida diaria y las operaciones comerciales.
La Ley de IA de la UE se convertirá en la primera regulación importante centrada en la inteligencia artificial, con el objetivo de garantizar que los sistemas de IA en Europa sean seguros y justos. Sin embargo, muchas empresas, especialmente startups y pequeñas empresas, se preguntan sobre su estado actual y cómo prepararse para su implementación.
La aparición del modelo de IA chino DeepSeek está llevando a los responsables políticos de la UE a considerar cambios en la Ley de IA de la UE. Se prevé que una actualización de una medida de umbral de potencia de cálculo especificada en la regulación tenga implicaciones para la regulación de otros modelos de IA de propósito general (GPAI).