La Unión Europea (UE) ha aprobado recientemente la Ley de IA, que establece regulaciones claras para el desarrollo y despliegue de la inteligencia artificial. Esta legislación tiene como objetivo proteger los derechos fundamentales mientras desafía y crea oportunidades para las industrias de impresión y procesamiento de documentos.
La Ley de IA de la UE está diseñada para garantizar que la inteligencia artificial se utilice de manera ética y responsable, y exige que los proveedores y usuarios de sistemas de IA aseguren que su personal tenga la alfabetización adecuada en IA. Cumplir con esta regulación no solo es una obligación, sino también una oportunidad para convertir la capacitación en IA en una ventaja competitiva.
El asesor de políticas de la UE, Kai Zenner, advirtió que muchos estados miembros de la UE enfrentan dificultades financieras y carecen del personal experto necesario para hacer cumplir la Ley de IA de manera efectiva. Los países deben finalizar las reglas para las sanciones y multas antes del 2 de agosto.
Las luchas con la financiación y la retención de expertos plantearán desafíos para la aplicación de la Ley de IA de la UE, según el asesor de políticas digitales del Parlamento Europeo, Kai Zenner. Dijo que la falta de capital y talento será uno de los principales retos para hacer cumplir la ley.
La Oficina de IA de la UE ha confirmado que el Código de Práctica de IA de Propósito General (GPAI) se ha retrasado, con la versión final programada para publicarse «en agosto». Este retraso plantea la posibilidad de que no haya suficiente tiempo entre la publicación del borrador final y la entrada en vigor de las disposiciones de la Ley de IA de la UE relacionadas con los proveedores de modelos GPAI.
Con menos de tres meses para que los 27 estados miembros de la UE nombren un regulador encargado de supervisar el cumplimiento de la Ley de IA, sigue sin estar claro en al menos la mitad de los estados miembros qué autoridad será nominada. La falta de nombramiento de los organismos de supervisión generará incertidumbre para las empresas que deben comenzar a cumplir con las normas.
Philips, como líder global en tecnología de la salud, enfatiza que el marco regulatorio para los dispositivos médicos de IA debe garantizar la seguridad de los pacientes y fomentar un ecosistema competitivo en Europa. El AI Act clasifica las aplicaciones y sistemas de IA en cuatro categorías de riesgo y se aplicará plenamente a los sistemas de IA de alto riesgo para agosto de 2027.
Los cambios regulatorios están acelerando el paisaje de los ensayos clínicos en Europa, impulsados por marcos clave como el Reglamento General de Protección de Datos de la UE y la Ley de IA. Las empresas biofarmacéuticas deben adaptarse proactivamente a estos cambios para aprovechar las oportunidades y enfrentar los desafíos en un entorno tecnológico en rápida evolución.
La Comisión Europea podría considerar proporcionar «soluciones alternativas» si los estándares técnicos para la aplicación de la Ley de IA no están listos a tiempo. Los estándares, que debían estar listos para agosto de 2025, ahora estarán disponibles en 2026.
El Acta de Inteligencia Artificial de la UE se aplicará a cualquier organización que comercialice, utilice o se beneficie de sistemas de IA dentro de la UE, independientemente de su ubicación. Las empresas deben identificar, monitorear y clasificar el uso de la IA en sus operaciones comerciales para evitar multas significativas.