Die Regulierung von künstlicher Intelligenz (KI) im asiatisch-pazifischen Raum ist noch in den Anfängen und wird größtenteils durch bestehende regulatorische Rahmenbedingungen für andere Technologien bestimmt. In den kommenden Monaten wird jedoch eine umfassende Gesetzgebung erwartet, um die Herausforderungen und Bedenken bezüglich KI anzugehen.
Die regulatorische Landschaft für KI hat in den letzten sechs Monaten monumentale Veränderungen erfahren, wobei die Rhetorik, die Regulierung als Hindernis für Innovation zu betrachten, stärker geworden ist. Die PHG Foundation konzentriert sich darauf, wie bestehende Gesetze und regulatorische Mechanismen besser auf KI angewendet werden können, um verantwortungsvolle Innovation im Gesundheitswesen zu fördern.
Künstliche Intelligenz (KI) revolutioniert derzeit die Gesundheitsbranche, indem sie innovative Lösungen in der Diagnostik, Behandlung und Patientenversorgung einführt. Die rasche Integration von KI in medizinische Geräte bringt jedoch erhebliche regulatorische Herausforderungen mit sich.
Die Europäische Kommission hat den AI Continent Action Plan vorgestellt, der darauf abzielt, die Vorschriften für künstliche Intelligenz (KI) zu straffen und die Entwicklung der KI-Infrastruktur zu beschleunigen. Dieser Plan soll sicherstellen, dass die Europäische Union im globalen KI-Wettbewerb wettbewerbsfähig bleibt.
Psychische Erkrankungen betreffen weltweit 970 Millionen Menschen, wobei Angstzustände und Depressionen besonders verbreitet sind. Konversationelle KI bietet eine vielversprechende Lösung, um die systematischen Herausforderungen im Gesundheitswesen anzugehen, erfordert jedoch eine kritische Aufmerksamkeit für ethische und verantwortungsvolle Bereitstellung.
Es zeigen sich Anzeichen, dass die Bundesstaaten einen pro-innovativen Fokus in ihren Vorschriften für künstliche Intelligenz (KI) übernehmen und sich von den strengeren EU-Vorgaben abwenden. Virginia und Texas weisen diese strengeren Normen zurück und verfolgen stattdessen eine wachstums- und innovationsfreundliche Haltung.
Mangelnde Regulierung von KI birgt echte Gefahren und könnte eine potenzielle Chance von 10,3 Billionen Dollar gefährden, um generative KI zu entwickeln und zu nutzen. Wir benötigen Richtlinien, um Innovatoren zu ermutigen, neue Technologien zu erkunden, ohne das öffentliche Vertrauen zu riskieren.
Regierungen weltweit stehen vor der Herausforderung, das rasante Wachstum von KI zu regulieren, während sie gleichzeitig Innovationen fördern müssen. In Europa wird dies durch den AI Act der Europäischen Union geregelt, der darauf abzielt, ein einheitliches rechtliches Rahmenwerk für KI zu schaffen.
Die EU AI-Verordnung, die am 1. August 2024 in Kraft trat, verfolgt einen risikobasierten Ansatz zur Regulierung von KI-Systemen. Sie könnte als globaler regulatorischer Maßstab dienen, ähnlich wie die DSGVO, und sowohl europäische als auch ausländische Unternehmen betreffen.
Die MHRA hat bereits Gesetze zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen veröffentlicht und wird Daten analysieren, um Sicherheitsindikatoren für SaMD zu generieren. Bislang gab es jedoch nur wenig Meldungen über unerwünschte Ereignisse bei SaMD.
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