Categoria: Conformité des dispositifs médicaux IA

La corsa alla regolamentazione degli dispositivi AI

L’intelligenza artificiale si sta integrando nei dispositivi fisici, ma le normative statunitensi non sono state progettate per gestire questi sistemi ibridi. Senza un’agenzia unica che li governi, questi prodotti abilitati all’IA si trovano in un limbo legale e mettono a rischio gli utenti.

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Intelligenza Artificiale e Dispositivi Medici: Adempimenti Essenziali

La Legge sull’Intelligenza Artificiale dell’UE (AIA) è la prima legge globale completa sull’IA e trasformerà lo sviluppo, l’approvazione e l’immissione sul mercato dei dispositivi medici abilitati all’IA. Questo webinar offrirà chiarezza sui nuovi requisiti e sulle obbligazioni per i produttori, gli sviluppatori di IA e i professionisti del settore sanitario.

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Regolamentazione complessa degli strumenti AI nella salute

Un nuovo rapporto del Bipartisan Policy Center esamina il complesso panorama normativo per gli strumenti AI nella salute che operano al di fuori della giurisdizione della FDA. Il rapporto evidenzia le sfide e le opportunità per l’innovazione responsabile in questo settore in rapida evoluzione.

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Pronti per l’AI: Valutare l’Adattamento nel Settore Farmaceutico

L’intelligenza artificiale è destinata a trasformare ogni angolo dell’industria farmaceutica, dalla scoperta delle molecole alle sperimentazioni cliniche. È fondamentale che le organizzazioni farmaceutiche costruiscano un framework per la prontezza all’IA che garantisca la sicurezza dei pazienti e l’integrità scientifica.

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Pronti per l’AI: Valutare l’Adattamento nel Settore Farmaceutico

L’intelligenza artificiale è destinata a trasformare ogni angolo dell’industria farmaceutica, dalla scoperta delle molecole alle sperimentazioni cliniche. È fondamentale che le organizzazioni farmaceutiche costruiscano un framework per la prontezza all’IA che garantisca la sicurezza dei pazienti e l’integrità scientifica.

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La crisi della sicurezza dei dati nell’industria farmaceutica

L’industria farmaceutica si trova a un bivio pericoloso, con solo il 17% delle organizzazioni che ha implementato controlli automatici per prevenire la perdita di dati sensibili attraverso strumenti di intelligenza artificiale. Con l’83% delle aziende che operano senza le necessarie misure tecniche di protezione, la sicurezza dei dati è diventata una minaccia esistenziale per il vantaggio competitivo e la conformità normativa.

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Governanza e AI: Sicurezza e Responsabilità nella Salute

L’intelligenza artificiale (AI) sta trasformando la sanità, offrendo opportunità senza precedenti ma anche rischi significativi. Senza solidi framework di governance, gestione dei rischi e conformità, questi progressi possono portare a dilemmi etici e violazioni normative.

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Governance e Conformità: Fondamenta per l’IA Sanitaria

L’adozione dell’intelligenza artificiale nel settore sanitario presenta sfide significative legate alla governance, al rischio e alla conformità. È fondamentale garantire che queste tecnologie siano implementate in modo responsabile per proteggere i pazienti e i dati sensibili.

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