AI, Privilège et Informations Commerciales Confidentielles : Le Cas Heppner et Ce Qu’il Implique pour les Équipes des Sciences de la Vie
Plus tôt ce mois-ci, un jugement sans précédent a été rendu dans l’affaire Heppner par le juge Rakoff du district sud de New York. Cette affaire impliquait un défendeur criminel, Heppner, qui a utilisé une plateforme publique d’IA générative pour « préparer des rapports qui décrivaient sa stratégie de défense (ce qu’il pourrait soutenir par rapport aux faits et à la loi que [ses avocats] anticipaient que le gouvernement pourrait lui reprocher) ». Bien que le défendeur ait préparé les documents lui-même, il les a ensuite partagés avec ses avocats. Heppner a soutenu que ces documents générés par l’IA devraient être protégés par le privilège avocat-client et la doctrine du travail préparatoire.
Le tribunal n’a pas été d’accord, et son raisonnement a des implications significatives pour quiconque dans le secteur des sciences de la vie, surtout à mesure que les outils d’IA deviennent plus couramment utilisés dans le travail de conformité et de réglementation.
Points Clés du Jugement Heppner
Le Privilège est Étroite : Le juge a réaffirmé que le privilège ne protège que les communications directes et confidentielles entre un client et son avocat, ou le travail préparé par ou sous la direction de l’avocat. L’utilisation d’un outil d’IA public—surtout à votre propre initiative, en dehors de la direction d’un avocat—rompt cette chaîne.
Aucune Attente Raisonnable de Confidentialité : L’utilisation d’une plateforme d’IA tierce signifie que vous n’avez aucune attente raisonnable de confidentialité. La politique de confidentialité de la plateforme peut permettre de stocker, d’utiliser ou même de divulguer vos entrées à des tiers ou aux autorités gouvernementales, y compris des informations commerciales confidentielles ou des secrets commerciaux.
Aucun Privilège Rétroactif : Même si vous partagez plus tard ces sorties d’IA avec votre avocat, vous ne pouvez pas « rétroactivement » les rendre privilégiées. Une fois que des informations confidentielles ou réglementaires sensibles sont mises dans un outil d’IA public, ces informations peuvent être considérées comme divulguées.
Pourquoi Cela Compte pour les Sciences de la Vie
Les entreprises des sciences de la vie traitent régulièrement des données sensibles telles que les soumissions réglementaires, les réponses aux audits, les résultats d’essais cliniques, les dossiers de fabrication, et plus encore. Avec l’intégration croissante des outils d’IA dans les flux de travail quotidiens, il existe une tentation de les utiliser pour résumer, analyser ou rédiger des documents contenant des informations commerciales confidentielles ou des informations privilégiées.
Cependant, comme le montre clairement l’affaire Heppner, cela peut être risqué :
Risques Réglementaires et Litigieux : La divulgation d’informations commerciales confidentielles ou d’informations privilégiées via un outil d’IA public peut entraîner une perte de protection, non seulement en matière de litige mais aussi lors des audits réglementaires.
Protection des Secrets Commerciaux : La divulgation publique peut détruire le statut de secret commercial.
Risques Internes : Les employés dans les opérations, la sécurité, la fabrication et la recherche peuvent ne pas être conscients de ces risques, rendant la formation et la mise à jour des politiques essentielles.
Étapes Pratiques pour Protéger les Secrets Commerciaux de Votre Entreprise
Évitez les outils d’IA publics pour le contenu sensible : N’utilisez pas d’outils d’IA publics ou commerciaux pour traiter, résumer ou expliquer des informations contenant des informations commerciales confidentielles ou des secrets commerciaux.
Formez toutes les équipes : Assurez-vous que non seulement les équipes juridiques et réglementaires, mais aussi celles des opérations, de la sécurité, de la fabrication et de la recherche, comprennent les risques d’utilisation des outils d’IA et l’importance de la gestion appropriée des informations commerciales confidentielles.
Mettez à jour les politiques internes : Interdisez l’utilisation d’outils d’IA non approuvés pour les informations sensibles et assurez-vous que toute utilisation d’IA se fait dans des environnements sécurisés et contrôlés par l’entreprise.
Répondez aux incidents : Mettez à jour votre plan de réponse aux incidents pour traiter les scénarios où des informations commerciales confidentielles ou privilégiées pourraient être saisies par inadvertance dans un outil d’IA public. Cela devrait inclure des étapes pour le signalement interne, la containment et la notification.
Documentez votre gouvernance de l’IA : Soyez en mesure de démontrer aux régulateurs ou aux auditeurs comment votre organisation protège les informations commerciales confidentielles dans un flux de travail activé par l’IA.
Utilisez uniquement des outils d’IA d’entreprise approuvés pour les informations sensibles : Évitez les plateformes d’IA publiques ou de consommation pour tout contenu impliquant des informations commerciales confidentielles, des secrets commerciaux ou des communications privilégiées. Déployez plutôt des solutions d’IA de niveau entreprise qui sont vérifiées et contrôlées par les équipes informatiques et de conformité de votre organisation.
Faites preuve de diligence raisonnable envers les fournisseurs : Si votre équipe utilise un fournisseur d’IA d’entreprise tiers, n’oubliez pas de réaliser une diligence raisonnable envers le fournisseur : examinez leurs politiques de confidentialité, leurs pratiques de gestion des données et leurs engagements contractuels.
Liste de Contrôle : Mise à Jour de Votre Politique Interne sur l’IA
Quels outils d’IA sont approuvés pour une utilisation, et qui décide de ce qui est ajouté à la liste ?
Quels types de données les employés sont-ils autorisés (ou non autorisés) à saisir dans les outils d’IA ?
Qui est responsable de l’examen et de l’approbation des sorties générées par l’IA ?
Quel type de formation le personnel doit-il recevoir pour utiliser l’IA et protéger les données ?
Comment la conformité est-elle surveillée et appliquée ?
Quel est le processus d’escalade pour les incidents ou erreurs liés à l’IA ?
Réalisez un inventaire des données pour identifier où les informations commerciales confidentielles sont stockées et quelles équipes ou flux de travail pourraient utiliser (ou être tentés d’utiliser) des outils d’IA. Cela aidera à cibler la formation et l’application des politiques là où cela est le plus nécessaire.
À l’Avenir
Les agences de réglementation utilisent de plus en plus l’IA dans leurs processus d’examen. À mesure que ces outils s’intègrent plus profondément dans les flux de travail réglementaires, les risques et la nécessité de politiques internes robustes en matière d’IA ne feront que croître.
En résumé : Les outils d’IA transforment notre façon de travailler, mais ils ne changent pas les fondamentaux du privilège et de la confidentialité. Si vous mettez des informations commerciales confidentielles ou privilégiées dans un outil d’IA public, vous risquez de perdre cette protection, non seulement en matière de litige, mais aussi lors des audits réglementaires et des interactions avec les agences.
