Déverrouiller la conformité : La loi sur l’IA et les dispositifs médicaux
La Loi sur l’Intelligence Artificielle (IA) de l’UE est la première loi complète au monde sur l’IA et va transformer la manière dont les dispositifs médicaux habilités à l’IA sont développés, approuvés et mis sur le marché. Pour les fabricants, les équipes réglementaires et les innovateurs, comprendre les nouvelles exigences est essentiel pour garantir à la fois la conformité et la compétitivité sur le marché européen.
Webinaire sur la Loi sur l’IA
Ce webinaire, organisé par le BSI Group et McDermott Will & Schulte, rassemblera des experts juridiques, réglementaires et techniques pour fournir des éclaircissements sur ce que signifie la loi sur l’IA en pratique. Vous acquerrez une compréhension claire des obligations auxquelles font face les développeurs, les fabricants et les déployeurs d’IA, ainsi que des considérations stratégiques pour les dispositifs hérités déjà sur le marché.
Points clés de discussion :
- Définitions clés et aspects de classification pour les systèmes d’IA à haut risque
- Obligations de conformité pour les dispositifs médicaux habilités à l’IA
- Étapes pratiques pour s’aligner sur les attentes en matière de transparence, de gouvernance des données et de surveillance humaine
- Préparation à la certification et interaction avec les organismes notifiés
- Options pour les dispositifs hérités et dispositions de grandfathering
Qui devrait assister :
Cette session est conçue pour les professionnels des secteurs de la technologie médicale et de la santé, notamment :
- Fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux
- Leaders en réglementation et conformité
- Innovateurs en IA et développeurs technologiques
- Professionnels des affaires juridiques, de la conformité et réglementaires
- Hôpitaux et systèmes de santé déployant des dispositifs médicaux basés sur l’IA
Pourquoi assister :
Avec la loi sur l’IA maintenant en vigueur, les entreprises entrant ou opérant sur le marché de l’UE doivent agir rapidement pour s’adapter. Cette session vous fournira les connaissances et les conseils pratiques nécessaires pour positionner votre organisation en conformité tout en continuant à innover en toute confiance.
Inscrivez-vous dès maintenant pour sécuriser votre place et préparer votre entreprise à l’avenir des soins de santé habilités à l’IA.
