L’Utah autorise le renouvellement des prescriptions basé sur l’IA
L’Utah a émis une politique, par l’intermédiaire de son Département du Commerce et de son Bureau de la Politique de l’Intelligence Artificielle, autorisant un programme pilote permettant à un système d’intelligence artificielle (IA) de renouveler de manière autonome certaines prescriptions sous la supervision de l’État. Bien que limité dans son champ d’application, cette action politique représente un développement réglementaire significatif et soulève d’importantes questions pour les pharmacies et les prestataires opérant au-delà des frontières des États.
Éléments clés de la politique de l’Utah
L’Utah a autorisé un système d’IA à évaluer les réponses des patients et à renouveler les prescriptions existantes sans intervention humaine en temps réel. L’autorité ne s’applique qu’aux renouvellements de prescriptions, et non à la prescription initiale. La politique a été émise par une agence exécutive de l’État dans le cadre d’un programme pilote défini, avec des paramètres de supervision et d’évaluation clairement articulés.
Importance de cette politique au-delà de l’Utah
La plupart des lois sur la pharmacie et la pratique médicale des États supposent que les prescriptions sont émises par des praticiens humains licenciés conformément à la loi ou aux règles du conseil. Les lois des États exigent que les praticiens obtiennent et maintiennent une licence, et l’hypothèse est que ce sont des humains qui détiennent ces licences. Les avancées en IA ont poussé certains États à créer des législations pour protéger les praticiens et garantir que les licences restent attachées aux humains. Par exemple, à partir du 1er janvier 2026, l’Oregon interdit expressément à une « entité non humaine » d’utiliser un titre d’infirmier, par exemple APRN. L’approche fondée sur la politique de l’Utah crée une incertitude pour les pharmacies hors Utah qui pourraient recevoir ou transférer des prescriptions générées par IA dans des États qui n’ont pas expressément abordé l’implication de l’IA dans la prescription ou les renouvellements.
Questions pour l’industrie
- Validité à travers les frontières des États : Comment les pharmacies doivent-elles évaluer une prescription de renouvellement générée par IA conformément à la politique de l’Utah lors de la délivrance dans un autre État ? Une telle prescription est-elle valide, invalide ou légalement ambiguë dans les États qui n’ont pas reconnu l’autorité de prescription de l’IA ?
- Définitions et portée des prescripteurs : Les définitions législatives existantes de « prescripteur » ou « praticien » excluent-elles l’IA en l’absence d’une autorisation législative expresse ? Certains États répondront-ils en adoptant des lois ou des règles exigeant que les prescriptions soient émises uniquement par des humains licenciés en direct ?
- Délivrance et transferts en pharmacie : Comment la responsabilité du pharmacien s’articule-t-elle lorsque la décision de renouvellement est prise par l’IA ? Les prescriptions renouvelées par IA peuvent-elles être transférées à travers les frontières des États, et les pharmacies réceptrices doivent-elles les traiter différemment ?
- Documents et transparence : Comment les dossiers de prescriptions refléteront-ils qu’un renouvellement a été émis par IA conformément à la politique départementale ? Les pharmacies pourront-elles identifier facilement l’implication de l’IA pour des raisons de conformité, d’audit ou d’application ?
Perspectives d’avenir
Le programme pilote basé sur la politique de l’Utah est susceptible de susciter une discussion réglementaire plus large. D’autres États pourraient explorer des actions exécutives ou départementales similaires, tandis que certains pourraient chercher à restreindre ou interdire l’implication de l’IA en l’absence d’autorisation législative. Cette tension est encore accentuée par les législations fédérales émergentes.
Ces développements soulèvent une question fondamentale pour les parties prenantes des soins de santé réglementés : l’autorité de prescription et de renouvellement habilitée par l’IA sera-t-elle finalement déterminée par des initiatives politiques au niveau des États ou consolidée sous un régime fédéral uniforme ? En attendant que cette question soit résolue, les pharmacies et les prestataires opérant à l’échelle nationale font face à un risque accru de conformité lorsqu’ils s’appuient sur des prescriptions générées conformément aux autorisations spécifiques à chaque État.
Nous suivons activement les développements et fournirons des mises à jour à mesure que des orientations, des législations ou des positions d’application supplémentaires émergeront.
