Les perspectives de l’IA dans l’industrie pharmaceutique : Un avenir façonné par la loi sur l’IA de l’UE
Le secteur des sciences de la vie se prépare à des défis alors qu’il s’adapte à la loi sur l’IA de l’UE. Cette réglementation pourrait protéger les citoyens, mais suscite des inquiétudes parmi les experts concernant les impacts sur les affaires.
Une intégration croissante de l’IA dans le développement de médicaments
Alors que l’IA pénètre davantage le processus de développement de médicaments, de grands acteurs tels qu’Eli Lilly, Sanofi et BioNTech intègrent cette technologie dans leurs parcours de développement via d’importants accords. Parallèlement, NVIDIA a établi plusieurs partenariats, y compris avec des entreprises plus petites comme Gain Therapeutics, pour propulser leurs plateformes d’IA et leurs thérapies vers un succès majeur sur le marché dans les années à venir.
Les applications de l’IA dans les sciences de la vie
Au-delà de l’accélération de la découverte de médicaments, l’IA est explorée dans le secteur des sciences de la vie pour le recrutement de patients, la conception d’essais cliniques et bien plus encore. Cependant, certains critiquent le manque de régulation entourant cette technologie.
La loi sur l’IA de l’UE : Un cadre réglementaire complet
La loi sur l’IA de l’UE, publiée pour la première fois au Journal officiel de l’UE le 12 juillet 2024, établit un cadre complet en tant que première réglementation sur l’IA dans le monde. Cette loi classe l’utilisation de l’IA par niveaux de risque : inacceptable, élevé, limité, et minimal. Les systèmes d’IA jugés à risque inacceptable comprennent ceux qui manipulent les gens et les systèmes d’identification biométrique en temps réel, tandis que le risque minimal englobe des éléments comme les jeux vidéo alimentés par l’IA.
La loi a été mise en œuvre en août 2024 et entrera pleinement en vigueur en août 2026, avec certaines exceptions. Par exemple, des restrictions et des règles concernant la littératie en IA ont été mises en œuvre en février 2025, tandis que les règles de gouvernance sont devenues applicables en août 2025.
Obligations des entreprises sous la loi sur l’IA
Selon un rapport de GlobalData sur l’IA, une organisation utilisant des systèmes d’IA serait soumise à moins d’obligations qu’un fournisseur ou une organisation développant, commercialisant ou fournissant des systèmes ou modèles d’IA en vertu de la loi sur l’IA de l’UE. Les entreprises développant des systèmes d’IA à haut risque ont jusqu’au 2 août 2027 pour se conformer aux nouvelles directives, sous peine de pénalités pouvant atteindre 35 millions d’euros ou 7 % de leur chiffre d’affaires mondial.
Alignement avec la réglementation des dispositifs médicaux
La loi sur l’IA de l’UE s’aligne bien avec la réglementation des dispositifs médicaux (MDR), qui a été adoptée en 2017. Sous la MDR, les dispositifs médicaux commercialisés doivent obtenir un marquage CE, garantissant que le fabricant légal a évalué le dispositif et confirmé sa conformité aux exigences de sécurité et de performance. Les entreprises pharmaceutiques conformes à la loi sur l’IA pourraient bénéficier de l’image positive associée à ce marquage.
Les défis à venir
Les nouvelles catégories de risque de la loi pourraient offrir certains avantages à l’industrie, notamment une confiance accrue des investisseurs et des utilisateurs. Cependant, les entreprises plus petites et les startups pourraient rencontrer des défis, car l’application de cette loi pourrait retarder leur mise sur le marché par rapport à des entreprises américaines qui pourraient avancer plus rapidement.
Conclusion : Un avenir incertain mais prometteur
La loi sur l’IA de l’UE représente un tournant pour l’industrie pharmaceutique, établissant un précédent pour des réglementations similaires dans le monde entier. Alors que des préoccupations subsistent quant à son impact sur l’innovation, il est impératif pour les entreprises de s’adapter et d’embrasser les nouvelles régulations pour garantir un avenir sûr et éthique dans l’utilisation de l’IA.
