Carte de chaleur sur la vie privée et l’IA pour 2026 : Ce que les fabricants de dispositifs et de médicaments doivent surveiller
La réglementation et l’application de la vie privée et de l’intelligence artificielle (IA) sont en plein essor aux États-Unis et dans le monde. Que doivent attendre les fabricants de dispositifs et de médicaments en 2026 ?
Évolution des réglementations en matière de vie privée et d’IA
Dans l’année à venir, plusieurs changements potentiels dans les réglementations sur la vie privée et l’IA en Europe sont à surveiller, ainsi que des tendances d’application de la vie privée aux États-Unis. Cela inclut des lois d’État qui prennent les devants en matière de vie privée et d’IA, ainsi que des litiges liés aux technologies de suivi en ligne.
Changements majeurs dans le RGPD et l’Acte sur l’IA
En novembre, la Commission européenne a proposé un ensemble de réformes pour mieux aligner et simplifier le Règlement général sur la protection des données (RGPD), l’Acte sur l’IA, et d’autres réglementations. Les principales modifications proposées incluent :
- Révisions de la définition des données personnelles
- Délais de notification des violations plus longs avec des déclencheurs de notification plus étroits
- Point d’entrée unique pour le signalement des violations
- Obligations réduites pour certains développeurs d’IA à haut risque
- Ajustements des délais d’applicabilité pour les systèmes d’IA à haut risque
- Incorporation de la réglementation sur les cookies dans le RGPD
Évolution de l’application de la vie privée aux États-Unis
L’application de la vie privée aux États-Unis se concentre sur deux éléments principaux : le partage de données personnelles avec des tiers sans consentement adéquat et les violations de données dues à des failles de sécurité. Plusieurs nouvelles lois d’État entreront en vigueur en 2026, notamment :
- Réglementations de Californie sur la prise de décision automatisée et l’audit de cybersécurité
- Lois en Indiana, Rhode Island et Kentucky
- Loi sur la vie privée de l’Oregon, exigeant le respect des mécanismes d’opt-out universels
- Loi sur l’IA du Colorado, qui entrera en vigueur le 30 juin 2026
- Loi sur la gouvernance de l’IA responsable du Texas, entrée en vigueur le 1er janvier 2026
Les lois d’État continuent de mener la charge
Les législatures des États continueront à aborder de nouvelles questions de vie privée, notamment la protection des « données neuronales ». Chaque État a pris une approche distincte pour réglementer ces données, signalant une sensibilité croissante aux implications des nouvelles technologies.
Technologies de suivi en ligne
L’application des technologies de suivi en ligne, telles que les cookies et les scripts, reste un point d’accent au niveau des États et du gouvernement fédéral. Cela devrait continuer en 2026, avec une augmentation de l’application des lois sur la vie privée adoptées ces dernières années.
Politiques fédérales sur l’IA
Un récent décret exécutif propose de retenir les fonds fédéraux et menace de litiges si la législation sur l’IA des États contredit les politiques fédérales. Cela souligne que la législation au niveau des États sera probablement le principal moteur de la réglementation de l’IA pour l’instant.
Préparations pour les fabricants de médicaments et de dispositifs
Les fabricants de médicaments et de dispositifs doivent se préparer en collaborant avec des experts en vie privée et en IA, et en construisant un solide programme de gouvernance en matière de vie privée et de cybersécurité. Cela leur permettra de se conformer aux nouvelles exigences et de réduire les risques durant cette période de changements réglementaires.
Conclusion
Pour naviguer dans un paysage réglementaire en constante évolution, les entreprises dotées de stratégies solides en matière de gouvernance des données et de l’IA seront mieux positionnées pour atténuer les risques critiques et renforcer leur position sur le marché.
