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Categoría: Régulation IA

Lo que los patrocinadores deben saber sobre la conformidad de sistemas digitales y IA

El entorno regulatorio para el desarrollo clínico y la fabricación farmacéutica está evolucionando, con la Comisión Europea iniciando una consulta pública sobre cambios propuestos en las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Estas actualizaciones marcan un cambio crucial en la forma en que las autoridades regulatorias consideran los registros digitales y las herramientas habilitadas por inteligencia artificial (IA).

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agosto 13, 2025

Alineación de Servicios de IA con la Normativa Regulatoria

A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma las industrias, su potencial transformador conlleva una compleja red de desafíos regulatorios. Las organizaciones en sectores regulados, como la salud y las finanzas, deben equilibrar la innovación con la adherencia a leyes estrictas que varían según las jurisdicciones.

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agosto 11, 2025

Código de Práctica para Modelos de IA: Nuevas Normas de Cumplimiento

El 11 de julio de 2025, la Comisión Europea publicó la versión final de su Código de Práctica para la Inteligencia Artificial de Propósito General (GPAI), destinado a ayudar a los proveedores a cumplir con las obligaciones de transparencia, derechos de autor y seguridad. La adhesión al Código es voluntaria y se espera que facilite la conformidad con la Ley de IA que entrará en vigor el 2 de agosto de 2025.

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agosto 9, 2025

Texas Regula la Gobernanza de la IA

Recientemente, se promulgó la Ley de Gobernanza Responsable de la Inteligencia Artificial de Texas (TRAIGA), que entrará en vigor el 1 de enero de 2026. Esta legislación prohíbe el desarrollo y uso de inteligencia artificial para una variedad de propósitos, incluyendo el comportamiento criminal y la discriminación ilegal.

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agosto 9, 2025

Estados Unidos y la Regulación de la IA: El Camino a Seguir

El año 2025 se caracteriza por la falta de claridad en las regulaciones de IA y privacidad de datos, especialmente tras los cambios de administración. A medida que los estados comienzan a introducir sus propias regulaciones sobre IA, las organizaciones deben navegar por un paisaje normativo confuso y en constante evolución.

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agosto 8, 2025

Regulación de la IA en Suiza: Avances y Desafíos

La estrategia nacional de IA de Suiza establece pautas para el uso de la IA y busca finalizar una propuesta regulatoria para 2025. Actualmente, no existen leyes específicas que regulen directamente la IA en Suiza, que sigue su marco legal existente.

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agosto 7, 2025

Riesgos Ocultos de los Agentes de IA en la Gobernanza

La gobernanza específica para la inteligencia artificial es necesaria para garantizar que las herramientas se implementen de manera responsable y generen valor sostenible. Las empresas deben ser capaces de descubrir y catalogar los agentes de IA en su entorno para gestionar adecuadamente los riesgos asociados.

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agosto 6, 2025