A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma la atención médica, las organizaciones enfrentan oportunidades y riesgos sin precedentes. Sin marcos robustos de gobernanza, gestión de riesgos y cumplimiento, estos avances pueden llevar a dilemas éticos y violaciones regulatorias.
Los republicanos de la Cámara quieren prohibir las regulaciones estatales sobre inteligencia artificial durante 10 años, lo que ha alarmado a los líderes de California. Este moratorio amenaza más de 20 leyes aprobadas por la Legislatura de California el año pasado y podría privar a millones de estadounidenses de derechos ya disfrutados.
La inteligencia artificial (IA) está transformando rápidamente el sector de la salud digital, lo que plantea preocupaciones críticas sobre el cumplimiento de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA). Los oficiales de privacidad deben navegar cuidadosamente por las obligaciones regulatorias mientras las herramientas de IA procesan grandes cantidades de información de salud protegida (PHI).
Los investigadores clínicos deben implementar un sistema de gobernanza de IA robusto para mitigar riesgos como brechas de seguridad de datos o privacidad. Esto implica una combinación de medidas técnicas, procedimentales y organizativas que protegen la información sensible del paciente y garantizan que las herramientas de IA utilizadas en ensayos clínicos operen dentro de directrices regulatorias.
Los cambios regulatorios están acelerando el paisaje de los ensayos clínicos en Europa, impulsados por marcos clave como el Reglamento General de Protección de Datos de la UE y la Ley de IA. Las empresas biofarmacéuticas deben adaptarse proactivamente a estos cambios para aprovechar las oportunidades y enfrentar los desafíos en un entorno tecnológico en rápida evolución.
El artículo discute cómo la Ley de IA de la UE puede servir como una guía arquitectónica para el desarrollo de chatbots médicos, enfatizando la construcción de sistemas seguros y observables. A pesar de ser clasificados como de alto riesgo, los requisitos de la ley pueden impulsar patrones de diseño que mejoran la calidad y la seguridad de los productos de IA.
La regulación de la inteligencia artificial (IA) en Asia-Pacífico aún está en desarrollo y se basa principalmente en marcos regulatorios existentes para otras tecnologías. A medida que las técnicas de IA, como el aprendizaje automático y el procesamiento del lenguaje natural, se vuelven más comunes, surgen desafíos relacionados con la ética, la privacidad y la seguridad.
La inteligencia artificial (IA) está revolucionando la industria de la salud al introducir soluciones innovadoras en diagnóstico, tratamiento y atención al paciente. Sin embargo, la rápida integración de la IA en los dispositivos médicos presenta desafíos regulatorios significativos.
Los trastornos de salud mental afectan a 970 millones de personas en todo el mundo, y a pesar de la necesidad crítica de apoyo, más del 54% de los adultos con enfermedades mentales no reciben tratamiento. La inteligencia artificial conversacional surge como una solución prometedora para abordar este desafío sistémico en la atención médica, pero requiere una atención crítica a su implementación ética y responsable para lograr un impacto significativo.
La MHRA ha publicado legislación sobre la vigilancia post-comercialización y analizará datos para generar señales de seguridad para los dispositivos de software como dispositivo médico (SaMD). Sin embargo, han señalado que, hasta la fecha, ha habido pocos informes de eventos adversos para SaMD.