Categoría: Régulation IA dans le secteur médical

Preocupaciones de expertos sobre la Ley de IA de la UE en la industria medtech

Un panel de expertos expresó su preocupación por la recientemente promulgada Ley de Inteligencia Artificial de la UE, que consideran una carga significativa para los nuevos productos de tecnología médica. Algunos expertos esperan que el próximo Digital Omnibus de la Comisión Europea alivie parte de estas regulaciones para los productos de salud habilitados por IA.

Read More »

Alineación con la Ley de IA en Dispositivos Médicos

La Ley de Inteligencia Artificial de la UE (AIA) es la primera ley integral sobre IA en el mundo y transformará el desarrollo, aprobación y comercialización de dispositivos médicos habilitados por IA. Este seminario web, organizado por BSI Group y McDermott Will & Schulte, reunirá a expertos legales, regulatorios y técnicos para proporcionar claridad sobre lo que significa la AIA en la práctica.

Read More »

Colaboración para una IA ética en el sector salud

La co-creación de inteligencia artificial responsable y ética con las partes interesadas en el sector salud requiere un enfoque integrado y colaborativo. Es fundamental comenzar desde la perspectiva del usuario para desarrollar soluciones efectivas y seguras.

Read More »

Regulación Compleja de Herramientas de IA en Salud

Un nuevo informe del Bipartisan Policy Center examina el complejo y a menudo fragmentado panorama regulatorio de las herramientas de inteligencia artificial en salud que caen fuera de la jurisdicción de la FDA. A medida que la IA se integra cada vez más en el cuidado de la salud, es fundamental desarrollar marcos claros y estándares compartidos para fomentar la innovación responsable y garantizar la confianza del paciente.

Read More »

Gobernanza de Inteligencia Artificial Responsable en Oncología

La inteligencia artificial (IA) está revolucionando la atención médica, y la oncología no es una excepción. Actualmente se están evaluando implementaciones de IA en todas las etapas del viaje del paciente con cáncer, desde el emparejamiento de ensayos clínicos hasta el apoyo en la toma de decisiones del equipo de atención.

Read More »

La Brecha del 83% en Cumplimiento de Seguridad de Datos en la Industria Farmacéutica

La industria farmacéutica enfrenta una grave brecha de cumplimiento en la seguridad de datos relacionados con la inteligencia artificial, ya que el 83% de las empresas no cuenta con controles técnicos adecuados para proteger información sensible. Este problema representa no solo una preocupación de seguridad, sino también una amenaza existencial para la ventaja competitiva y el cumplimiento regulatorio.

Read More »

Texas Establece Leyes de Gobernanza de IA con Enfoque en Salud

Texas ha dado un paso significativo en la regulación de la inteligencia artificial (IA) con la aprobación de los proyectos de ley HB 149 y SB 1188, que establecen un marco amplio para el uso responsable de la IA en el sector público y requisitos específicos para los proveedores de atención médica. Estas leyes buscan promover la transparencia y el despliegue responsable de la IA, especialmente en contextos donde los sistemas automatizados toman decisiones que afectan materialmente a los individuos.

Read More »