La inteligencia artificial (IA) está revolucionando la industria de la salud al introducir soluciones innovadoras en diagnóstico, tratamiento y atención al paciente. Sin embargo, la rápida integración de la IA en los dispositivos médicos presenta desafíos regulatorios significativos.
La Comisión Europea presentó el Plan de Acción de Continent AI, destinado a simplificar las regulaciones de inteligencia artificial (IA) y acelerar el desarrollo de infraestructura de IA. El plan se centra en reducir las cargas regulatorias y garantizar que la implementación de la Ley de IA sea sencilla y propicie la innovación.
Los trastornos de salud mental afectan a 970 millones de personas en todo el mundo, y a pesar de la necesidad crítica de apoyo, más del 54% de los adultos con enfermedades mentales no reciben tratamiento. La inteligencia artificial conversacional surge como una solución prometedora para abordar este desafío sistémico en la atención médica, pero requiere una atención crítica a su implementación ética y responsable para lograr un impacto significativo.
Los estados de EE. UU. están adoptando un enfoque más pro-innovación en sus regulaciones de inteligencia artificial (IA), alejándose de la legislación más estricta al estilo de la UE. Legisladores de Virginia y Texas han rechazado normas más restrictivas para fomentar el crecimiento y la innovación en el sector de la IA.
La falta de regulación sensata de la IA abre la puerta a daños reales y arriesga una oportunidad potencial de $10.3 billones para desarrollar y utilizar IA generativa. Necesitamos pautas que fomenten la innovación sin poner en riesgo la confianza del público.
Los gobiernos de todo el mundo se enfrentan a la rápida expansión de la inteligencia artificial, tratando de equilibrar la regulación con la necesidad de fomentar el desarrollo y la innovación. En Europa, esto está gobernado por la Ley de IA de la Unión Europea, que busca establecer un marco legal unificado para la IA en toda la UE.
El Acta de IA de la UE busca establecer un marco legal uniforme para el desarrollo y uso de sistemas de inteligencia artificial, mientras protege los intereses públicos como la salud y los derechos fundamentales. Sin embargo, se debate si esta regulación fomentará o reprimirá la innovación tecnológica en el sector.
La MHRA ha publicado legislación sobre la vigilancia post-comercialización y analizará datos para generar señales de seguridad para los dispositivos de software como dispositivo médico (SaMD). Sin embargo, han señalado que, hasta la fecha, ha habido pocos informes de eventos adversos para SaMD.
Las empresas que desarrollan productos farmacéuticos o biotecnológicos utilizando inteligencia artificial en sus ensayos clínicos deben tener en cuenta las implicaciones regulatorias. La evaluación del impacto regulatorio y la transparencia con los reguladores son fundamentales para garantizar la confianza en los ensayos clínicos en los que se utiliza IA.
El pensamiento emprendedor ha transformado industrias y la vida cotidiana, como lo demuestra la historia del sello postal. En la actualidad, las startups están cambiando sectores mediante el desarrollo de inteligencia artificial responsable, lo que plantea preguntas sobre cómo mantener esta mentalidad mientras se asegura un desarrollo ético.
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