Categoría: Cumplimiento de la UE

Preocupaciones de expertos sobre la Ley de IA de la UE en la industria medtech

Un panel de expertos expresó su preocupación por la recientemente promulgada Ley de Inteligencia Artificial de la UE, que consideran una carga significativa para los nuevos productos de tecnología médica. Algunos expertos esperan que el próximo Digital Omnibus de la Comisión Europea alivie parte de estas regulaciones para los productos de salud habilitados por IA.

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Secretos Comerciales y Transparencia en la Era de la IA

La inteligencia artificial depende del aprendizaje acumulativo y la optimización, lo que lleva a los desarrolladores a recurrir cada vez más a los secretos comerciales en lugar de patentes para proteger activos clave. Sin embargo, bajo la nueva Ley de IA de la UE, estos secretos pueden necesitar ser documentados y revelados parcialmente, creando una paradoja legal que requiere equilibrar las obligaciones de transparencia con la protección de la ventaja competitiva.

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Recursos Clave para la Implementación de la Ley de IA de la UE

Bienvenido al Boletín del Acta de IA de la UE, un breve boletín quincenal del Future of Life Institute que te proporciona desarrollos y análisis actualizados sobre la legislación de inteligencia artificial de la UE. La Comisión Europea ha lanzado dos recursos clave para facilitar la implementación del Acta de IA: el Servicio de Atención al Acta de IA y la Plataforma de Información Única.

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La Ley de IA de la UE: Implicaciones y Cumplimiento

A partir del 2 de agosto, los artículos más recientes de la Ley de Inteligencia Artificial (IA) de la Unión Europea han entrado en vigor, aumentando el escrutinio sobre las medidas de seguridad en los casos de uso de IA, especialmente los designados como de «alto riesgo». La Ley establece un estándar para el uso seguro y ético de la IA en la región europea, pero las organizaciones necesitarán un plan claro para garantizar el cumplimiento.

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El Acta de IA de la UE y el GDPR: ¿Choque o Sinergia?

La Ley de IA de la UE y el RGPD tienen interacciones significativas y similitudes en sus principios, como la transparencia y la gestión de riesgos. Ambos marcos requieren que se implementen medidas de responsabilidad y evaluación de riesgos, pero difieren en cómo abordan el cumplimiento y la supervisión.

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Italia lidera con la Ley de Regulación de IA

Con la aprobación de la Ley No. 132 del 23 de septiembre de 2025, Italia se convierte en el primer estado miembro de la Unión Europea en adoptar una legislación integral sobre inteligencia artificial. Esta ley establece un marco nacional para la gobernanza y supervisión de la IA, asegurando la protección de derechos y la responsabilidad en su uso en sectores como salud, trabajo y justicia.

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