La Comisión Europea ha rechazado las solicitudes de algunas empresas para retrasar la implementación de la Ley de IA, manteniendo el cronograma original de la legislación. Además, el primer ministro sueco ha pedido una pausa en la Ley de IA, argumentando que las reglas son «confusas» y que su implementación podría hacer que Europa se quede atrás tecnológicamente.
El entorno regulatorio para el desarrollo clínico y la fabricación farmacéutica está evolucionando, con la Comisión Europea iniciando una consulta pública sobre cambios propuestos en las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Estas actualizaciones marcan un cambio crucial en la forma en que las autoridades regulatorias consideran los registros digitales y las herramientas habilitadas por inteligencia artificial (IA).
La Ley de Inteligencia Artificial de la Unión Europea busca regular el uso de la IA, estableciendo requisitos más estrictos según el nivel de riesgo de los sistemas de IA. Esta legislación, que entró en vigor el 1 de agosto de 2024, tiene como objetivo aumentar la confianza del usuario en la IA y fomentar la innovación en el mercado.
La Ley de IA de la UE clasifica la inteligencia artificial en tres categorías de riesgo: «inaceptable», «alto» y «bajo/mínimo». Los sistemas de IA que representan un riesgo inaceptable están prohibidos, mientras que los de alto riesgo están sujetos a requisitos más estrictos y deben garantizar la seguridad de las personas.
La Comisión Europea ha confirmado que no habrá retrasos en la implementación de la Ley de IA de la UE y ha publicado el Código de Práctica para la IA de Uso General. Este documento busca ayudar a las organizaciones a cumplir con las obligaciones establecidas por la Ley de IA.
El 10 de julio de 2025, la Comisión Europea publicó una versión casi final del Código de Práctica para la Inteligencia Artificial de Propósito General (GPAI). Este código ofrece orientación práctica a los proveedores de IA sobre el cumplimiento de obligaciones específicas bajo la Ley de IA, que entrará en vigor en agosto de 2025.
La Ley de Inteligencia Artificial (IA) de la Unión Europea establece un marco de regulación para los sistemas de IA de alto riesgo, destacando la importancia de un Sistema de Gestión de Riesgos. Este sistema es un proceso continuo que busca identificar, evaluar y mitigar riesgos a lo largo del ciclo de vida de los sistemas de IA.
La publicación discute las críticas masivas que han surgido tras la publicación del Código de Conducta de la UE sobre el uso de la inteligencia artificial. A pesar de que el código busca simplificar el cumplimiento de la Ley de IA de la UE, ha encontrado oposición de diversos grupos, incluidos ejecutivos y ONGs.
La Comisión Europea ha emitido directrices para ayudar a los modelos de inteligencia artificial considerados de riesgo sistémico a cumplir con la regulación de inteligencia artificial de la Unión Europea, conocida como la Ley de IA. Las empresas que no cumplan con estas regulaciones enfrentarán sanciones significativas que pueden alcanzar hasta 35 millones de euros o el 7% de su facturación global.
Más de 30 creadores de música europeos han publicado videos pidiendo a los responsables políticos de la Unión Europea que aseguren que las obligaciones de derechos de autor y transparencia en la Ley de IA de la UE se implementen adecuadamente. Los artistas advierten que los desarrolladores de IA podrían utilizar su música para entrenar modelos sin su consentimiento, lo que les deja sin control sobre el uso de su trabajo.