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Categoría: Conformité des dispositifs médicaux IA

Regulación Compleja de Herramientas de IA en Salud

Un nuevo informe del Bipartisan Policy Center examina el complejo y a menudo fragmentado panorama regulatorio de las herramientas de inteligencia artificial en salud que caen fuera de la jurisdicción de la FDA. A medida que la IA se integra cada vez más en el cuidado de la salud, es fundamental desarrollar marcos claros y estándares compartidos para fomentar la innovación responsable y garantizar la confianza del paciente.

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agosto 27, 2025

La Brecha del 83% en Cumplimiento de Seguridad de Datos en la Industria Farmacéutica

La industria farmacéutica enfrenta una grave brecha de cumplimiento en la seguridad de datos relacionados con la inteligencia artificial, ya que el 83% de las empresas no cuenta con controles técnicos adecuados para proteger información sensible. Este problema representa no solo una preocupación de seguridad, sino también una amenaza existencial para la ventaja competitiva y el cumplimiento regulatorio.

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julio 1, 2025

Gobernanza y Riesgos en la IA de Salud

A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma la atención médica, las organizaciones enfrentan oportunidades y riesgos sin precedentes. Sin marcos sólidos de gobernanza, gestión de riesgos y cumplimiento (GRC), estos avances pueden llevar a dilemas éticos y violaciones regulatorias.

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junio 2, 2025

Desafíos y Oportunidades de la IA en la Educación Médica

La inteligencia artificial generativa (GenAI) y los modelos de lenguaje grande (LLMs) ofrecen oportunidades sin precedentes para la educación médica, transformando la enseñanza y el aprendizaje. Sin embargo, también plantean desafíos significativos en términos de integridad académica y la necesidad de regulaciones adecuadas.

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mayo 30, 2025

La Urgente Necesidad de GRC en la IA de Salud

A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma la atención médica, las organizaciones enfrentan oportunidades y riesgos sin precedentes. Sin marcos sólidos de gobernanza, gestión de riesgos y cumplimiento (GRC), estos avances pueden dar lugar a dilemas éticos y violaciones regulatorias.

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mayo 29, 2025

La Necesidad Crítica de GRC en la IA de Salud

A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma la atención médica, las organizaciones enfrentan oportunidades y riesgos sin precedentes. Sin marcos robustos de gobernanza, gestión de riesgos y cumplimiento, estos avances pueden llevar a dilemas éticos y violaciones regulatorias.

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mayo 28, 2025

Cumplimiento de HIPAA en la IA para la Salud Digital

La inteligencia artificial (IA) está transformando rápidamente el sector de la salud digital, lo que plantea preocupaciones críticas sobre el cumplimiento de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA). Los oficiales de privacidad deben navegar cuidadosamente por las obligaciones regulatorias mientras las herramientas de IA procesan grandes cantidades de información de salud protegida (PHI).

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mayo 13, 2025