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Categoría: Conformità Regolatoria

Lo que los patrocinadores deben saber sobre la conformidad de sistemas digitales y IA

El entorno regulatorio para el desarrollo clínico y la fabricación farmacéutica está evolucionando, con la Comisión Europea iniciando una consulta pública sobre cambios propuestos en las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Estas actualizaciones marcan un cambio crucial en la forma en que las autoridades regulatorias consideran los registros digitales y las herramientas habilitadas por inteligencia artificial (IA).

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agosto 13, 2025

IA en Cumplimiento y Verificación: La Clave para la Confianza Empresarial

En el Día de Apreciación de la IA, es importante destacar el papel transformador de la inteligencia artificial en la infraestructura de confianza de las empresas en la economía digital de India. La IA se ha convertido en un pilar fundamental para la verificación de identidad y la prevención del fraude en sectores críticos como BFSI y fintech.

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agosto 12, 2025

Alineación de Servicios de IA con la Normativa Regulatoria

A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma las industrias, su potencial transformador conlleva una compleja red de desafíos regulatorios. Las organizaciones en sectores regulados, como la salud y las finanzas, deben equilibrar la innovación con la adherencia a leyes estrictas que varían según las jurisdicciones.

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agosto 11, 2025

Riesgos de Cumplimiento por el Uso de AI No Autorizada en el Trabajo

Con la creciente adopción de herramientas de inteligencia artificial, muchos trabajadores utilizan herramientas de IA no autorizadas en el lugar de trabajo, lo que plantea riesgos de cumplimiento y reputación para las empresas. En sectores altamente regulados, como la atención médica y las finanzas, el uso de estas herramientas puede amenazar la privacidad y la seguridad de los datos.

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agosto 10, 2025

Preparándose para la Ley de Inteligencia Artificial de la UE

La Ley de Inteligencia Artificial de la Unión Europea busca regular el uso de la IA, estableciendo requisitos más estrictos según el nivel de riesgo de los sistemas de IA. Esta legislación, que entró en vigor el 1 de agosto de 2024, tiene como objetivo aumentar la confianza del usuario en la IA y fomentar la innovación en el mercado.

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agosto 10, 2025

La Ley de IA de la UE: Claves Esenciales

La Ley de IA de la UE clasifica la inteligencia artificial en tres categorías de riesgo: «inaceptable», «alto» y «bajo/mínimo». Los sistemas de IA que representan un riesgo inaceptable están prohibidos, mientras que los de alto riesgo están sujetos a requisitos más estrictos y deben garantizar la seguridad de las personas.

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agosto 10, 2025

Código de Práctica para Modelos de IA: Nuevas Normas de Cumplimiento

El 11 de julio de 2025, la Comisión Europea publicó la versión final de su Código de Práctica para la Inteligencia Artificial de Propósito General (GPAI), destinado a ayudar a los proveedores a cumplir con las obligaciones de transparencia, derechos de autor y seguridad. La adhesión al Código es voluntaria y se espera que facilite la conformidad con la Ley de IA que entrará en vigor el 2 de agosto de 2025.

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agosto 9, 2025

Regulación de la IA en Suiza: Avances y Desafíos

La estrategia nacional de IA de Suiza establece pautas para el uso de la IA y busca finalizar una propuesta regulatoria para 2025. Actualmente, no existen leyes específicas que regulen directamente la IA en Suiza, que sigue su marco legal existente.

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agosto 7, 2025

Consideraciones Clave para Cumplir con la Ley de IA de la UE antes de Agosto de 2025

El Acta de Inteligencia Artificial de la Unión Europea establece un marco legal integral para el uso y desarrollo de la inteligencia artificial, vinculando los requisitos regulatorios al riesgo específico que representa un sistema de IA. A partir del 2 de agosto de 2025, se implementarán obligaciones clave de diligencia debida, transparencia y documentación para diversos actores a lo largo de la cadena de valor de la IA.

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agosto 6, 2025