Categoría: Conformità IA dell’UE

Presión estadounidense y la urgencia de regular la IA en Europa

Seis meses después de que entrara en vigor la primera legislación integral sobre IA, líderes mundiales se reunieron en París para discutir la regulación del sector. La presión de EE. UU. ha complicado estos esfuerzos, mientras que los sectores creativos en Europa sienten que su trabajo es utilizado sin consentimiento ni compensación.

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Regulaciones y Desafíos en la IA: Claves para la Cumplimiento

A medida que la IA se desarrolla en todo el mundo, se vuelve cada vez más difícil implementar regulaciones efectivas. La UE lidera con su Ley de IA, que impone obligaciones estrictas a las aplicaciones de IA de alto riesgo, mientras que Estados Unidos sigue un enfoque fragmentado que combina órdenes ejecutivas federales con legislación a nivel estatal.

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La UE podría retrasar la guía de cumplimiento de IA hasta finales de 2025

La Comisión Europea anunció que la orientación clave para ayudar a las empresas a cumplir con las normas de inteligencia artificial de la Unión Europea podría retrasarse hasta finales de 2025. Este retraso de seis meses podría afectar a miles de empresas que necesitan alinear sus sistemas de IA con las regulaciones de inteligencia artificial de la UE.

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Texas Implementa Ley Integral de IA: Requisitos de Divulgación y Consentimiento

El 22 de junio de 2025, el gobernador de Texas, Greg Abbott, firmó la Ley de Gobernanza Responsable de la Inteligencia Artificial de Texas (TRAIGA), estableciendo un marco regulatorio integral para la inteligencia artificial. Esta ley impone requisitos de divulgación, consentimiento y cumplimiento a los desarrolladores y entidades gubernamentales que utilizan sistemas de inteligencia artificial.

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El futuro del cumplimiento con la Ley de IA de la UE

La Comisión Europea anunció el viernes pasado que no habrá un retraso en la Ley de IA de la UE, lo que ha provocado reacciones encontradas. Aunque algunas partes de la Ley ya están en vigor, los plazos de cumplimiento más importantes están por venir.

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¿Debería pausar la implementación de la Ley de IA de la UE?

La Comisión Europea ha rechazado las solicitudes de algunas empresas para retrasar la implementación de la Ley de IA, manteniendo el cronograma original de la legislación. Además, el primer ministro sueco ha pedido una pausa en la Ley de IA, argumentando que las reglas son «confusas» y que su implementación podría hacer que Europa se quede atrás tecnológicamente.

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Lo que los patrocinadores deben saber sobre la conformidad de sistemas digitales y IA

El entorno regulatorio para el desarrollo clínico y la fabricación farmacéutica está evolucionando, con la Comisión Europea iniciando una consulta pública sobre cambios propuestos en las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Estas actualizaciones marcan un cambio crucial en la forma en que las autoridades regulatorias consideran los registros digitales y las herramientas habilitadas por inteligencia artificial (IA).

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Alineación de Servicios de IA con la Normativa Regulatoria

A medida que la inteligencia artificial (IA) transforma las industrias, su potencial transformador conlleva una compleja red de desafíos regulatorios. Las organizaciones en sectores regulados, como la salud y las finanzas, deben equilibrar la innovación con la adherencia a leyes estrictas que varían según las jurisdicciones.

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