La FDA y la Regulación de Dispositivos Médicos Impulsados por IA
La FDA anunció que los dispositivos médicos impulsados por IA que solo proporcionan información general no estarán sujetos a regulación, incluyendo monitores de sueño y calculadoras de calorías, siempre que no hagan afirmaciones diagnósticas ni generen datos de ‘grado médico’.